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他拉唑帕利治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的副作用研究

时间:2024-07-26     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  他拉唑帕利(Talazoparib)對經過大量預處理的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性患者展現出了持久的抗腫瘤活性。那么,他拉唑帕利治療這類患者時會產生哪些副作用呢?

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  在本研究中,男性患者接受口服他拉唑帕利1 mg/天的治療(中度腎功能不全患者調整為0.75 mg/天),直至出現影像學進展、不可接受的毒性、研究者決定停止、患者撤回同意或死亡。在此期間,對不良事件(AE)進行了評估。

  在安全人群中(N = 127,中位年齡69.0歲),高達95.3%(121/127)的患者經歷了全因治療引起的不良事件(TEAE)。其中,最常見的是貧血(48.8% [62/127])、惡心(33.1% [42/127])、食欲下降(28.3% [36/127])和乏力(23.6% [30/127])。非血液學TEAE主要為1級和2級,未發生5級TEAE或與治療相關的死亡事件。血液學TEAE通常發生在治療的前4-5個月內,而3-4級貧血、中性粒細胞減少癥和血小板減少癥的中位持續時間僅限于7-12天。值得注意的是,未發生4級貧血或中性粒細胞減少事件。BRCA狀態和變異來源對安全性均未產生顯著影響。

  中位(范圍)治療持續時間為6.1(0.4-24.9)個月,且治療持續時間不影響貧血的發生率。在15個永久性治療中斷的案例中,僅有3個(11.8% [15/127])是由于血液學TEAE導致的(血小板減少癥1.6% [2/127];白細胞減少癥0.8% [1/127])。

  與他拉唑帕利相關的常見TEAE可以通過劑量調整或支持治療來有效控制。其已證實的療效和可控的安全性為進一步評估他拉唑帕利在轉移性去勢抵抗性前列腺癌中的作用提供了有力支持。

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