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尼拉帕利能否延長新診斷的晚期卵巢癌患者無進展生存期,尼拉帕利仿制藥怎么買?

时间:2024-09-24     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  2019年歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)年會上公布的一項研究顯示,無論BRCA狀態如何,在成功接受鉑基化療后,作為維持療法的PARP抑制劑尼拉帕尼(尼拉帕利)能夠延長新診斷的晚期卵巢癌患者的無進展生存期(PFS)。

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  PRIMA是一項雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗,納入了新診斷為晚期高級別漿液性或子宮內膜樣卵巢、原發性腹膜或輸卵管癌的患者。這些患者對一線鉑類化學療法已達到完全緩解(CR)或部分緩解(PR)。根據患者對化療的最佳反應(CR或PR)、是否接受新輔助化療以及同源重組缺陷(HRD)狀態(陽性、陰性或未知)進行分層。

  與安慰劑相比,尼拉帕利可使主要終點PFS延長5.6個月。使用尼拉帕利的患者總人群中位PFS為13.8個月,而使用安慰劑的患者中位PFS為8.2個月,這意味著疾病進展或死亡風險降低了38%。

  HRD陽性的腫瘤患者對尼拉帕利的反應更為顯著。在該亞組中,尼拉帕利的中位PFS為21.9個月,而安慰劑為10.4個月(HR = 0.43;P < .0001)。對于HRD陰性的腫瘤患者,尼拉帕利治療的中位PFS為8.1個月,而安慰劑為5.4個月(HR = 0.68)。

  在全部人群中,尼拉帕利治療的24個月中位總生存期(OS)率為84%,而安慰劑為77%(HR = 0.70)。在HRD陽性人群中,尼拉帕利的24個月OS率增加至91%,而安慰劑為85%(HR = 0.61)。對于HRD陰性的患者,尼拉帕利治療的24個月OS率為81%,而安慰劑為59%(HR = 0.51)。

  這些研究結果同時發表在《新英格蘭醫學雜志》上。

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