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PARP抑制劑尼拉帕尼顯著提升晚期卵巢癌患者化療后的無進展生存期,仿制藥在哪里上市

时间:2024-09-24     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  在2019年歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)年會上,一項研究揭示了尼拉帕尼(尼拉帕利),一種PARP抑制劑,在成功進行鉑基化療后作為維持療法,能顯著提高新診斷的晚期卵巢癌患者的無進展生存期(PFS),無論BRCA狀態如何。

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  PRIMA是一項雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗,納入了新診斷為晚期高級別漿液性或子宮內膜樣卵巢、原發性腹膜或輸卵管癌的患者。這些患者在一線鉑類化學療法后已達到完全緩解(CR)或部分緩解(PR)。根據化療的最佳反應(CR與PR)、是否接受新輔助化療以及同源重組缺陷(HRD)狀態(陽性、陰性和未知),對患者進行了分層。

  與安慰劑相比,尼拉帕利顯著延長了PFS的主要終點,達到5.6個月。使用尼拉帕利的患者總人群中位PFS為13.8個月,而使用安慰劑的患者中位PFS為8.2個月,這意味著疾病進展或死亡的風險降低了38%。

  對于HRD陽性的腫瘤患者,尼拉帕利的治療效果更為顯著。在該亞組中,尼拉帕利的中位PFS為21.9個月,而安慰劑僅為10.4個月(HR = 0.43;P < .0001)。對于HRD陰性的腫瘤患者,尼拉帕利治療的中位PFS為8.1個月,安慰劑為5.4個月(HR = 0.68)。

  此外,尼拉帕利在全部人群中的24個月中位總生存期(OS)率為84%,而安慰劑為77%(HR = 0.70)。在HRD陽性人群中,尼拉帕利的24個月OS率提升至91%,安慰劑為85%(HR = 0.61)。對于HRD陰性的患者,尼拉帕利治療的24個月OS率為81%,而安慰劑僅為59%(HR = 0.51)。

  這些重要發現已同時發表在《新英格蘭醫學雜志》上,為晚期卵巢癌患者的治療提供了新的希望和選擇。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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