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尼拉帕利在鉑敏感復發性卵巢癌維持治療的真實世界研究,仿制藥在哪里上市

时间:2024-09-24     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑已用于化療后的維持治療,無論BRCA突變狀態如何,改變了晚期上皮性卵巢癌的治療格局。

  臨床試驗顯示PARP抑制劑可延長鉑敏感復發卵巢癌患者的無進展生存期(PFS),但結果可能無法完全代表真實世界患者。

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  尼拉帕利是一種高選擇性的PARP 1/2抑制劑,已批準用于鉑敏感復發的高級別卵巢癌維持治療,但需要更多真實世界數據評估其療效和安全性。

  研究目的

  提供關于尼拉帕利在鉑敏感復發性卵巢癌患者維持治療中的療效和安全性的真實世界數據。

  評估臨床試驗中觀察到的益處是否能夠轉化為臨床實踐。

  研究方法

  多中心、回顧性和前瞻性觀察研究。研究對象為接受尼拉帕利維持治療的鉑敏感復發性卵巢癌患者,共涉及17個中心的304例患者。收集患者診斷時和復發時的臨床數據,并進行分析。主要終點為研究中位無進展生存期(PFS)和中位總生存期(OS)。

  研究結果

  中位無進展生存期(PFS):總體為9.1個月,BRCA野生型為9.1個月,BRCA突變型為10.3個月。中位總生存期(OS):總體為41.7個月,BRCA野生型為41.7個月,BRCA突變型為34.6個月。79.4%的患者因疾病進展停用尼拉帕利,15.4%因毒性停藥。

  安全性:最常見的不良事件為血液學毒性,包括血小板減少、貧血和中性粒細胞減少。約39%的患者需減量。未出現嚴重不良事件,如骨髓增生異常綜合癥或急性髓系白血病。大多數血液學毒性發生在前5個治療周期內,可以安全管理和控制。

  尼拉帕利在鉑敏感復發性卵巢癌維持治療中有效,尤其在BRCA野生型患者中顯示出顯著的療效。尼拉帕利在鉑敏感復發性卵巢癌患者中具有良好的耐受性,最常見的毒性為血液學毒性,可以安全管理。

  尼拉帕利在真實世界中的療效和安全性與其臨床試驗結果一致,表明臨床試驗中觀察到的益處能夠轉化為臨床實踐。

  本研究提供了尼拉帕利在真實世界中的療效和安全性數據,為臨床實踐提供了重要參考。

  結果顯示尼拉帕利在BRCA野生型患者中也有顯著療效,這擴大了其潛在受益患者群體。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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