聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑，無論患者的BRCA突變狀態如何，都已被批準用于化療后的維持治療，這一進展極大地改變了晚期上皮性卵巢癌的治療格局。盡管臨床試驗已顯示PARP抑制劑能顯著延長鉑敏感復發卵巢癌患者的無進展生存期(PFS)，但臨床試驗中的患者經過高度篩選，其結果可能并不完全代表真實世界中的患者情況。因此，真實世界數據對于全面評估這些藥物在臨床實踐中的效果至關重要。

　　尼拉帕利，作為一種高選擇性的PARP 1/2抑制劑，已被批準用于鉑敏感復發的高級別卵巢癌的維持治療。然而，為了更全面地了解其在真實世界中的表現，仍需要更多的真實世界數據來評估其療效和安全性。

　　本研究旨在提供關于尼拉帕利在鉑敏感復發性卵巢癌患者維持治療中的療效和安全性的真實世界數據，以驗證臨床試驗中觀察到的益處是否能夠在臨床實踐中得到體現。

　　本研究是一項多中心、回顧性和前瞻性觀察研究，研究對象為接受尼拉帕利維持治療的鉑敏感復發性卵巢癌患者。研究共涉及17個中心的304例患者，患者的中位年齡為58歲。其中，85.5%的患者為BRCA野生型，11.9%為BRCA突變型。大多數患者為FIGO III/IV期，且91.2%為高級別漿液性卵巢癌。通過收集患者診斷時和復發時的臨床數據，并進行深入分析，研究的主要終點為患者的中位無進展生存期(PFS)和中位總生存期(OS)。

　　研究結果：中位無進展生存期(PFS)：總體為9.1個月，其中BRCA野生型為9.1個月，BRCA突變型為10.3個月。

　　中位總生存期(OS)：總體為41.7個月，其中BRCA野生型為41.7個月，BRCA突變型為34.6個月。

　　79.4%的患者因疾病進展而停用尼拉帕利，15.4%的患者因毒性而停藥。

　　在安全性方面，尼拉帕利最常見的不良事件為血液學毒性，包括血小板減少、貧血和中性粒細胞減少。約39%的患者需要減量。其中，69例患者開始使用300mg/d的劑量，234例患者開始使用200mg/d的劑量。研究期間未出現嚴重不良事件，如骨髓增生異常綜合癥或急性髓系白血病。大多數血液學毒性發生在前5個治療周期內，但可以安全地管理和控制。與臨床試驗結果相比，尼拉帕利的安全性沒有顯著差異，證實了其在真實世界中的安全性與臨床試驗一致。

　　本研究證實，尼拉帕利在鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療中表現出色，尤其是在BRCA野生型患者中顯示出顯著的療效。此外，研究結果還證實了尼拉帕利在鉑敏感復發性卵巢癌患者中具有良好的耐受性，其最常見的毒性為血液學毒性，但可以安全地管理。

　　尼拉帕利仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。