關于尼拉帕利（一種PARP抑制劑）聯合多塔利單抗（一種PD-1抑制劑）治療攜帶HRR基因突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）或胸膜間皮瘤（PM）的2期臨床研究（UNITO-001）。以下是該研究的詳細解析：

　　HRD與PARP抑制劑：同源重組缺陷（HRD）在實體瘤中的發生率約為13%，包括PM（5-10%）和NSCLC（1-5%）。PARP抑制劑可以選擇性殺死攜帶DNA修復通路缺陷的癌細胞。

　　PARP抑制劑與免疫療法的協同作用：PARP抑制劑治療能增加腫瘤免疫原性，提示與免疫檢查點抑制劑（如PD-1抑制劑）具有協同作用。

　　研究設計：UNITO-001是一項單臂、前瞻性、干預性2期研究，旨在探索尼拉帕利聯合多塔利單抗治療HRD和PD-L1≥1%的經治晚期NSCLC和/或PM患者。

　　入組標準：晚期NSCLC或轉移性惡性胸膜間皮瘤患者，需確認陽性胚系或體細胞HRD狀態和腫瘤PD-L1表達，且在至少一種晚期轉移性疾病全身治療期間或之后出現疾病進展或復發。

　　治療方案：尼拉帕利口服每日一次，聯合多塔利單抗靜脈注射，每6周進行一次全身增強CT掃描用于疾病評估。

　　患者情況：共篩查了183例患者，納入了17例（10%）患者（12例PM和5例NSCLC）。其中，13/17例患者檢測到BAP1基因體細胞突變，1例PM患者檢測到BAP1基因胚系突變。

　　療效：客觀緩解率（ORR）為6%，疾病控制率（DCR）為53%。中位無進展生存期（PFS）為3.1個月，中位總生存期（OS）為4.2個月。體細胞BAP1突變PM隊列的中位PFS為2.9個月。攜帶BAP1基因胚系突變的PM患者的PFS為14.1個月。

　　安全性：最常見的不良事件包括1-2級淋巴細胞減少癥、貧血癥、低鈉血癥和低鉀血癥。23%的患者報告了>3級不良事件。未觀察到治療相關輸液反應。

　　療效分析：尼拉帕利和多塔利單抗聯合治療在體細胞BAP1突變的PM和NSCLC患者中缺乏抗腫瘤活性，但在攜帶胚系BAP1和/或體細胞BRCA2突變的PM中具有潛在的抗腫瘤活性。

　　安全性分析：毒性數據支持尼拉帕利聯合多塔利單抗治療安全可耐受。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。