尼拉帕尼，作為一種口服的（腺苷二磷酸[ADP]核糖）聚合酶（PARP）1/2抑制劑，在卵巢癌治療中展現出了顯著的臨床活性。為了深入評估尼拉帕尼對于鉑類敏感、復發性卵巢癌患者的維持治療效果，研究人員開展了一項隨機、雙盲、3期臨床試驗。

　　在這項試驗中，研究人員根據患者是否存在BRCA突變（gBRCA隊列和非gBRCA隊列）以及非gBRCA突變類型對患者進行了分類。患者被按照2:1的比例隨機分配，每日一次接受尼拉帕尼（300mg）或安慰劑治療。試驗的主要終點是無進展生存期，即患者從隨機分組到疾病進展或死亡的時間。

　　試驗共納入了553例患者，其中gBRCA隊列有203例患者（138例接受尼拉帕尼，65例接受安慰劑），非gBRCA隊列有350例患者（234例接受尼拉帕尼，116例接受安慰劑）。結果顯示，尼拉帕尼組患者相比安慰劑組患者，無進展生存期顯著延長。具體來說，在gBRCA隊列中，尼拉帕尼組的中位無進展生存期為21.0個月，而安慰劑組僅為5.5個月（危險比0.27，95%可信區間[CI] 0.17至0.41）。在非gBRCA隊列中，對于同源重組缺乏癥（HRD）患者，尼拉帕尼組的中位無進展生存期為12.9個月，安慰劑組為3.8個月（危險比0.38；95%CI 0.24至0.59）。對于整體非gBRCA隊列，尼拉帕尼組的中位無進展生存期為9.3個月，安慰劑組為3.9個月（危險比0.45；95%CI 0.34至0.61，所有比較P<0.001）。

　　盡管尼拉帕尼治療過程中出現了一些不良反應，如血小板減少癥、貧血和中性粒細胞減少等，但這些反應大多在可控范圍內，且通過劑量調整可以有效管理。具體來說，尼拉帕尼組中報道的最常見的3或4級不良事件是血小板減少癥（33.8%）、貧血（25.3%）和中性粒細胞減少（19.6%）。

　　綜上，尼拉帕尼在鉑類敏感、復發性卵巢癌患者中展現出了顯著的治療效果，無論患者是否存在gBRCA突變或HRD狀態如何，以及是否具有中等骨髓毒性，接受尼拉帕尼的患者無進展生存期均顯著長于接受安慰劑的患者。

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