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尼拉帕尼顯著延長鉑敏感復發性卵巢癌患者無進展生存期,仿制藥在哪里上市

时间:2024-09-23     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  尼拉帕尼,一種口服的(腺苷二磷酸[ADP]核糖)聚合酶(PARP)1/2抑制劑,已在卵巢癌患者中展現出顯著的臨床活性。為了進一步評估尼拉帕尼對于鉑類敏感、復發性卵巢癌患者的維持治療效果,研究人員開展了一項隨機、雙盲、3期臨床試驗。

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  在這項試驗中,患者被根據BRCA突變的存在與否(分為gBRCA隊列和非gBRCA隊列)以及非gBRCA突變類型進行分類;颊甙凑2:1的比例被隨機分配,每日一次接受尼拉帕尼(300mg)或安慰劑治療。試驗的主要終點是無進展生存期。

  研究共納入了553例患者,其中gBRCA隊列有203例患者(138例接受尼拉帕尼,65例接受安慰劑),非gBRCA隊列有350例患者(234例接受尼拉帕尼,116例接受安慰劑)。結果顯示,尼拉帕尼組患者相較于安慰劑組患者,無進展生存期顯著延長。在gBRCA隊列中,尼拉帕尼組的中位無進展生存期為21.0個月,而安慰劑組僅為5.5個月(危險比為0.27,95%可信區間[CI]為0.17至0.41)。在非gBRCA隊列中,對于同源重組缺乏癥(HRD)患者,尼拉帕尼組的中位無進展生存期為12.9個月,安慰劑組為3.8個月(危險比為0.38,95%CI為0.24至0.59);對于整體非gBRCA隊列,尼拉帕尼組的中位無進展生存期為9.3個月,安慰劑組為3.9個月(危險比為0.45,95%CI為0.34至0.61,所有比較P值均小于0.001)。

  盡管尼拉帕尼治療取得了顯著的療效,但治療過程中也伴隨著一些不良反應。尼拉帕尼組中最常見的3或4級不良事件包括血小板減少癥(33.8%)、貧血(25.3%)和中性粒細胞減少(19.6%)。然而,研究人員通過劑量調整等措施對這些反應進行了有效管理。

  無論患者是否存在gBRCA突變,或HRD狀態如何,尼拉帕尼作為維持治療藥物,在鉑類敏感、復發性卵巢癌患者中均可顯著延長無進展生存期。盡管治療過程中存在一些不良反應,但通過合理的劑量調整和管理措施,可以確;颊咴谥委熯^程中獲得最佳的臨床效果。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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