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尼拉帕尼一線治療晚期卵巢癌的研究概述,仿制藥在哪里上市

时间:2024-09-23     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  一項關(guān)于尼拉帕尼(一種PARP抑制劑)一線治療晚期卵巢癌患者的研究引起了廣泛關(guān)注。該研究旨在評估尼拉帕尼在鉑化療后,對晚期卵巢癌患者的療效。

  研究納入了新診斷的晚期卵巢癌患者,并隨機分組為尼拉帕尼組和安慰劑組。在鉑化療后,患者每天接受一次尼拉帕尼或安慰劑治療。研究的主要終點是評估在具有同源重組缺陷的腫瘤患者和整體人群中的無進展生存期。

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  結(jié)果顯示,在733名接受隨機分組的患者中,有373名(占50.9%)患有同源重組缺陷腫瘤。在這類特定患者中,尼拉帕尼組的中位無進展生存期顯著長于安慰劑組,分別為21.9個月和10.4個月。這意味著,與安慰劑相比,尼拉帕尼可降低疾病進展或死亡的風(fēng)險達57%(危險比率為0.43)。

  在總體人群中,尼拉帕尼組和安慰劑組的無進展生存期分別為13.8個月和8.2個月,尼拉帕尼可降低疾病進展或死亡的風(fēng)險達38%(危險比率為0.62)。此外,在24個月的中期分析中,尼拉帕尼組的總生存率為84%,而安慰劑組為77%,尼拉帕尼可降低死亡風(fēng)險達30%(危險比率為0.70)。

  盡管尼拉帕尼顯示出顯著的療效,但治療過程中也伴隨著一些不良反應(yīng)。最常見的3級及以上不良反應(yīng)包括貧血(占31.0%)、血小板減少(占28.7%)和中性粒細胞減少(占12.8%)。然而,值得注意的是,研究期間未發(fā)生與治療相關(guān)的死亡。

  尼拉帕尼作為一線治療藥物,在新診斷的晚期卵巢癌患者中可顯著延長無進展生存期,尤其在具有同源重組缺陷的腫瘤患者中療效更為顯著。盡管治療過程中存在一些不良反應(yīng),但總體安全性可控。這一研究結(jié)果為晚期卵巢癌患者提供了新的治療選擇和希望。

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  溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請聯(lián)系我們進行刪除。

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