根據在ESMO GI 2024上發表的NAPOLI 3試驗的事后分析，相較于吉西他濱聯合白蛋白結合型紫杉醇（Gem+NabP）治療，脂質體伊立替康聯合5-氟尿嘧啶、亞葉酸鈣和奧沙利鉑（NALIRIFOX）治療可顯著延長≥65歲轉移性胰腺導管腺癌（mPDAC）患者的總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）。

　　研究人員指出：‘盡管mPDAC通常診斷于65-70歲的患者，但老年患者在臨床試驗中的代表性往往不足，且可能無法接受現有的治療。’

　　因此，研究人員對III期NAPOLI 3試驗進行了亞組分析，該試驗涉及年齡≥65歲和≥70歲的mPDAC患者。這些患者以1:1的比例隨機接受NALIRIFOX（n=190 [≥65歲]和n=108 [≥70歲]）或Gem+NabP（n=196 [≥65歲]和n=109 [≥70歲]）治療。[ESMO GI 2024，摘要323P]

　　在年齡≥65歲的患者中，與接受Gem+NabP治療的患者相比，接受NALIRIFOX治療的患者中位OS（11個月vs 9個月；風險比[HR]，0.77）和PFS（7.4個月vs 5.6個月；HR，0.65）均顯著延長。

　　同樣，在年齡≥70歲的患者中，NALIRIFOX相較于Gem+NabP也顯示出更好的OS和PFS（中位數10個月vs 8.7個月；HR，0.86 [OS]和7.3個月vs 5.9個月；HR，0.72 [PFS]）。

　　綜合來看，無論患者年齡如何，NALIRIFOX方案均可改善OS和PFS。研究人員指出，該結果與總體人群中觀察到的結果一致。

　　在療效方面，年輕隊列中NALIRIFOX的客觀反應率高于Gem+NabP（37.4% vs 31.6%），而在老年隊列中，兩組之間沒有顯著差異（32.4% vs 32.1%）。

　　此外，在兩個隊列中，NALIRIFOX的反應持續時間均比Gem+NabP更長（中位數7.2個月vs 5.2個月[≥65歲]和7.8個月vs 5.6個月[≥70歲]）。

　　在安全性方面，接受NALIRIFOX治療的兩組患者的3-4級中性粒細胞減少癥發生率均低于接受Gem+NabP治療的患者（24.3% vs 32.8% [≥65歲]和21.4% vs 33.6% [≥70歲]）。然而，在兩個年齡組中，NALIRIFOX組的3-4級腹瀉發生率高于Gem+NabP組（24.9% vs 5.7% [≥65歲]和23.3% vs 6.5% [≥70歲]）。

　　研究人員表示：‘亞組的安全數據與總體人群的數據一致，并且在老年患者中使用NALIRIFOX沒有觀察到額外的毒性。’

　　在年齡≥65歲和≥70歲的患者中，NALIRIFOX組和Gem+NabP組之間后續抗癌治療的比例沒有顯著差異（分別為50.8% vs 52.6%和44.7% vs 47.7%）。

　　研究人員總結道：總體而言，NALIRIFOX治療已證明具有臨床益處，其安全性可控且與治療成分的特性一致……NAPOLI 3研究的這項預先指定和事后分析表明，患者年齡的增長并不能預測該人群的死亡率或病情進展。與年輕患者類似，老年患者也可以從NALIRIFOX治療中受益；然而，由于患者數量較少，該分析的結果并不具有統計學意義，且結論也受到一定限制。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】