2024年6月，Sirnaomics公司宣布完成了STP707的I期臨床研究。該研究在治療胰腺癌患者方面展現出了良好的安全性和穩定的疾病活動性。該研究共涉及6個隊列，由50名患有各種癌癥的患者組成，其中11名患者患有胰腺癌。

　　研究招募了患有晚期癌癥并經過多輪治療后失敗的患者，旨在通過六組劑量遞增的靜脈輸注（IV）來評估STP707的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。參與研究的患者包括胰腺癌、結直腸癌、肝癌、黑色素瘤和其他癌癥患者，他們均患有晚期/轉移性或手術不可切除的實體瘤，且對標準治療無效。

　　研究以劑量遞增的方式探索了六種劑量水平（3mg、6mg、12mg、24mg、36mg和48mg），患者在28天周期的第1、8、15和22天接受靜脈輸注。特別地，11名胰腺癌患者（5名男性和6名女性，平均年齡64歲）參與了該研究。這些患者在參加研究之前已經接受了大量的預處理，平均接受了三種療法（包括吉西他濱、紫杉醇和Folfirinox）。

　　初步結果表明，這些患者完成的平均治療周期為3個周期（平均12劑）。所有11名接受STP707治療的患者疾病穩定的平均天數為92天，其中12mg組為31天，24mg組為65天，48mg組為112天，其中一名患者持續治療了281天。除一名患者出現2級輸注反應外，其余11名患者均未報告治療相關不良事件（TRAE）。非治療相關的不良事件主要繼發于晚期轉移性疾病。

　　值得注意的是，即使在48毫克劑量水平下，所有50名晚期癌癥患者也沒有達到STP707的最大耐受劑量。這表明STP707在經過大量治療的癌癥患者群體中具有良好的耐受性。11名胰腺患者在不同劑量下表現出低毒性和相對較長的疾病穩定期。考慮到STP707在臨床前研究中的記錄以及其能力，單獨使用或與免疫檢查點抑制劑聯合使用值得進一步研究。

　　STP707由兩種siRNA寡核苷酸組成，分別針對TGF-β1和COX-2 mRNA，并以組氨酸-賴氨酸共聚物（HKP+H）肽作為載體配制在納米顆粒中。這種特定的載體肽與Sirnaomics的STP705產品中使用的載體不同。每種單獨的siRNA都已證明能夠抑制其靶標mRNA的表達，并且兩種siRNA的組合可產生協同效應，從而減少促炎因子。TGF-β1和COX-2的過度表達在腫瘤發生中發揮關鍵調節作用。

　　在臨床前研究中，靜脈注射STP707導致多種器官（包括肝、肺和異種移植腫瘤）中TGF-β1和COX-2基因表達的敲低。此外，在臨床前模型中，STP707在各種實體瘤類型中顯示出強大的抗腫瘤活性。使用小鼠肝臟原位腫瘤模型的研究還表明，STP707與免疫檢查點抗體的聯合方案具有有效的抗腫瘤活性。

　　綜上所述，STP707在治療經過大量預處理的胰腺癌患者方面顯示出強有力的結果。這對于基于RNAi的癌癥治療來說是一個非常有希望的結果，特別是針對轉移性腫瘤的治療。這種靜脈注射的STP707制劑具有強大的安全性、持久穩定的疾病療效和劑量依賴性抗腫瘤活性，無論是作為單一藥物還是與免疫檢查點抑制劑藥物聯合使用，都展現出成為一種潛在的新型癌癥治療方法的巨大潛力。

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