一項新的研究表明，對于接受免疫檢查點抑制劑（ICI）和抗血管生成治療后病情出現進展的晚期透明細胞腎細胞癌（RCC）患者，貝祖替凡在無進展生存期（PFS）方面顯示出比依維莫司顯著的優勢。該研究已在《新英格蘭醫學雜志》上發表。

　　90%以上的透明細胞RCC都存在VHL基因突變、缺失或甲基化，導致HIF通路失調，進而引發腫瘤形成、血管生成和轉移。HIF-2α是一種關鍵的轉錄因子，可上調數百種在透明細胞RCC生長和進展中發揮作用的基因。貝祖替凡是一種強效的HIF-2α小分子抑制劑，可防止其與HIF-1β異二聚化為活性轉錄因子，并已在透明細胞RCC中表現出活性。

　　III期開放標簽隨機LITESPARK-005研究比較了貝祖替凡與依維莫司在晚期透明細胞RCC患者中的療效和安全性。患者以1:1的比例隨機分配接受每日一次口服120毫克貝祖替凡或10毫克依維莫司，直至病情進展或出現不可接受的副作用。

　　研究結果顯示，在第一次中期分析中，中位隨訪期為18.4個月時，貝祖替凡組有24.0%的患者存活且無進展，而依維莫司組只有8.3%的患者存活且無進展。此外，貝祖替凡組有21.9%的患者獲得了確認的客觀緩解，而依維莫司組只有3.5%的患者獲得了緩解。

　　在第二次中期分析中，中位隨訪期為25.7個月時，貝祖替凡組的中位總生存期（OS）為21.4個月，而依維莫司組的中位OS為18.1個月。盡管OS差異未達到預先設定的顯著性標準，但貝祖替凡在PFS和客觀緩解方面的優勢為其在晚期透明細胞RCC患者中的使用提供了進一步的支持。

　　使用貝祖替凡治療未出現新的安全信號。不良事件導致停止治療的患者比例在貝祖替凡組中較低。作者評論說，貝祖替凡的安全性不同于其他可用的透明細胞RCC晚期療法，并需要注意管理貧血和缺氧等不良事件。

　　總體而言，這項研究表明貝祖替凡在晚期透明細胞RCC患者中具有顯著的優勢，并為其在該疾病中的使用提供了有力的支持。

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