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阿帕他胺+阿比特龍+潑尼松聯(lián)合治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的效果研究,阿帕他胺仿制藥怎么買时间:2024-08-02 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者通常面臨疾病進(jìn)展的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),這是一種可能致命的疾病。mCRPC的發(fā)病由激活的雄激素受體和升高的瘤內(nèi)雄激素共同驅(qū)動(dòng)。然而,目前的標(biāo)準(zhǔn)治療僅針對(duì)單一的雄激素信號(hào)傳導(dǎo)機(jī)制。為了探索更有效的治療方案,一項(xiàng)研究比較了阿帕他胺加醋酸阿比特龍的聯(lián)合治療與mCRPC的標(biāo)準(zhǔn)治療效果,這兩種治療方式都以不同的方式抑制雄激素信號(hào)軸。 該研究納入了患有轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的初治男性患者(年齡≥18歲),他們之前未接受過雄激素生物合成信號(hào)抑制劑治療,并且正在接受持續(xù)的雄激素剝奪治療。患者的東部腫瘤合作組(ECOG)體能狀態(tài)為0或1,且簡(jiǎn)短疼痛量表簡(jiǎn)式問題3(即過去24小時(shí)內(nèi)最嚴(yán)重的疼痛)得分為3或更低。患者被隨機(jī)分配(1:1)通過集中式交互式網(wǎng)絡(luò)響應(yīng)系統(tǒng),采用置換區(qū)組隨機(jī)化方案(區(qū)組大小4),接受以下治療:口服阿帕他胺240mg每日一次,加口服阿比特龍1000mg每日一次,口服潑尼松5mg每日兩次(阿帕他胺+阿比特龍-潑尼松組);或安慰劑加醋酸阿比特龍和潑尼松(阿比特龍-潑尼松組)。治療周期為28天。 共有982名男性患者入組并隨機(jī)分配,其中492人接受阿帕他胺+阿比特龍-潑尼松治療,490人接受阿比特龍-潑尼松治療。在主要分析中(中位隨訪25.7個(gè)月[IQR 23.0-28.9]),阿帕他胺-阿比特龍-潑尼松組的中位影像學(xué)無進(jìn)展生存期為22.6個(gè)月(95% CI 19.4-27.4),而阿比特龍-潑尼松組為16.6個(gè)月(95% CI 13.9-19.3)(風(fēng)險(xiǎn)比[HR] 0.69,95% CI 0.58-0.83;p<0.0001)。在更新的分析中(總生存期的最終分析;中位隨訪時(shí)間54.8個(gè)月[IQR 51.5-58.4]),阿帕他胺-阿比特龍-潑尼松組的中位影像學(xué)無進(jìn)展生存期為24.0個(gè)月(95% CI 19.7-27.5),而阿比特龍-潑尼松組仍為16.6個(gè)月(95% CI 13.9-19.3;HR 0.70,95% CI 0.60-0.83;p<0.0001)。 在安全性方面,最常見的3-4級(jí)治療中出現(xiàn)的不良事件是高血壓,其中阿帕他胺-阿比特龍-潑尼松組有82名患者(17%)發(fā)生,而阿比特龍-潑尼松組有49名患者(10%)發(fā)生。此外,阿帕他胺-阿比特龍-潑尼松組有195名患者(40%)和阿比特龍-潑尼松組有181名患者(37%)發(fā)生了嚴(yán)重的治療引起的不良事件。阿帕他胺-阿比特龍-潑尼松組中有3名患者(1%)發(fā)生了與藥物相關(guān)的致命不良事件(2名肺栓塞,1名心力衰竭),而阿比特龍-潑尼松組中有5名患者(1%)發(fā)生了致命的不良事件(1例心力衰竭和1例心臟驟停、1例腸系膜動(dòng)脈閉塞、1例癲癇發(fā)作和1例猝死)。 綜上所述,盡管使用了積極且已確立的療法作為比較劑,阿帕他胺加阿比特龍-潑尼松的聯(lián)合治療仍顯著改善了轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者的影像學(xué)無進(jìn)展生存期。這一發(fā)現(xiàn)為mCRPC患者提供了新的治療選擇。 阿帕他胺仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療,幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁!更多藥品資訊,請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。 |