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阿帕他胺治療轉移性去勢敏感型前列腺癌患者的健康相關生活質量評估,仿制藥在哪里上市

时间:2024-08-02     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  研究中顯示,在雄激素剝奪療法(ADT)中添加阿帕他胺(Apalutamide)能夠顯著改善轉移性去勢敏感型前列腺癌患者的總生存期和影像學無進展生存期。為了更全面地了解這一治療方案對患者的影響,一項研究進一步評估了患者的健康相關生活質量(HRQOL),特別是疼痛和疲勞等方面的改善情況。

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  該研究納入了轉移性去勢敏感前列腺癌的成人患者,這些患者在轉移性疾病進展時未接受過ADT治療,且東部腫瘤合作組表現狀態評分為0或1。患者被隨機分配(1:1)接受連續ADT治療,并口服阿帕他胺(四片60毫克片劑,每日一次)或匹配安慰劑。既往接受過局部疾病治療或多西紫杉醇治療轉移性去勢敏感前列腺癌的患者也被允許納入研究。

  共有1052名符合條件的患者被隨機分配至阿帕他胺組(n=525)或安慰劑組(n=527)。中位隨訪時間為19.4至22.1個月。在基線時,大多數患者無癥狀或癥狀輕微:在BPI-SF疼痛嚴重程度0-10級評分中,阿帕他胺組的中位疼痛評分為1.14(IQR 0-3.17),安慰劑組為1.00(0-2.86)。同樣,在基線時,兩組患者的疲勞評分也相似。

  在治療期間,各組患者的疼痛和疲勞體驗(包括強度和干擾)沒有顯著差異。阿帕他胺組至最嚴重疼痛強度進展的中位時間為19.09個月(95% CI 11.04-未達到),而安慰劑組為11.99個月(8.28-18.46)(HR 0.89 [95% CI 0.75-1.06];p=0.20)。兩組均未達到疼痛干擾進展的中位時間。然而,從第25個百分位數來看,阿帕他胺組疼痛干擾進展的時間略長于安慰劑組(9.17個月 vs 6.24個月),但差異未達到統計學顯著性(HR 0.90 [95% CI 0.73-1.10];p=0.29)。

  FACT-P總分和EQ-5D-5L數據顯示,兩組患者在治療期間均保持了良好的HRQOL。根據FACT-P總分測定,阿帕他胺組的惡化中位時間與安慰劑組相似(8.87個月 vs 9.23個月)(HR 1.02 [95% CI 0.85-1.22];p=0.85)。

  綜上所述,阿帕他胺聯合ADT對于患有轉移性去勢敏感前列腺癌的男性來說是一種耐受性良好且有效的治療選擇。與單獨使用ADT相比,該組合方案顯著改善了生存結果,同時在附加雄激素阻斷的情況下仍保持了良好的HRQOL。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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