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特泊替尼在晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中的療效,仿制藥上市了嗎

时间:2024-07-17     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  特泊替尼的療效主要基于多項臨床試驗,特別是關鍵性的VISION試驗(NCT02864992)。該試驗評估了特泊替尼在MET外顯子14跳躍變異的晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的療效和安全性。試驗結果顯示:

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  · 總緩解率(ORR):在VISION試驗中,特泊替尼在初治和經治患者中均達到43%的總緩解率。特別是在一線組織活檢陽性(1L TBx)人群中,ORR達到54.7%。

  · 中位緩解持續時間(DOR):初治患者的中位DOR為10.8個月,經治患者的中位DOR為11.1個月。在一線組織活檢陽性人群中,中位DOR更是長達32.7個月。

  · 中位無進展生存期(PFS):在ITT人群中,中位PFS為10.8個月。一線組織活檢陽性人群的中位PFS為15.3個月。

  · 中位總生存期(OS):在ITT人群中,中位OS為19.8個月。一線組織活檢陽性人群的中位OS更是達到29.7個月。

  在安全性方面,VISION臨床試驗中常見的不良反應包括周圍性水腫、惡心、腹瀉、血肌酐升高、乏力、淀粉酶增加、ALT升高、AST升高和低白蛋白血癥等。嚴重不良反應的發生率相對較低,但仍需密切關注。

  綜上所述,特泊替尼在治療攜帶MET外顯子14跳躍變異的轉移性非小細胞肺癌患者中顯示出顯著的療效和良好的耐受性。其用法用量需嚴格遵循醫生的指導,并根據患者的具體情況進行調整。同時,患者在用藥過程中應密切監測不良反應,并及時與醫生溝通。請注意,以上信息僅供參考,并不能替代專業醫療建議。患者在接受特泊替尼治療時,應咨詢專業醫生或藥師,并根據個體病情選擇合適的治療方案。

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