名稱：澤布替尼（zanubrutinib）

　　研發公司：中國百濟神州

　　類型：抗癌藥，屬于新型強效BTK抑制劑

　　分子結構：經過優化，能對BTK靶點形成完全、持久的精準抑制

　　適應癥：

　　主要適用于既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者

　　成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的患者

　　成人華氏巨球蛋白血癥（WM）的患者

　　臨床試驗與療效：

　　澤布替尼作為單藥或與其他療法聯合用藥，在多種淋巴瘤治療中開展了臨床試驗。

　　在一項全球頭對頭3期臨床研究中，澤布替尼在療效和安全性方面表現優于強生公司的伊布替尼。

　　兩項全球3期試驗證明，澤布替尼在一線治療及復發/難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）成人患者中均顯示出優效性。

　　副作用：

　　常見的副作用包括出血、感染、乙型肝炎病毒再激活等。

　　免疫系統方面可能出現皮疹、瘙癢、發熱、疲勞等癥狀。

　　消化系統方面可能有惡心、嘔吐、腹瀉、口腔潰瘍等反應。

　　還有可能出現頭暈、頭痛、失眠等神經系統癥狀，以及心悸、胸痛等心臟和血管系統癥狀。

　　上市與醫保情況：

　　2019年11月15日，美國FDA宣布澤布替尼以“突破性療法”的身份，“優先審評”獲準上市。

　　隨后在多個國家和地區獲批上市，商業化足跡遍布全球44個市場。

　　在中國，澤布替尼（商品名“百悅澤”）已成功進入國家醫保目錄，且有多項適應癥被覆蓋。

　　用藥劑量：

　　推薦劑量為160 mg，2次/日，口服或320 mg，1次/日，口服，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

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