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澤布替尼新適應癥治療慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤獲FDA批準！时间：2023-01-28 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2023年1月，美國FDA批準澤布替尼，商品名：百悅澤，用于治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者。 慢性淋巴細胞白血病（CLL）和小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）是影響淋巴細胞的癌癥。兩者本質上是相同的疾病，唯一的區別是癌癥主要發生的位置。CLL——當大多數癌細胞位于血流和骨髓中時，盡管通常涉及淋巴結和脾臟。SLL——當癌細胞主要位于淋巴結時。
全球3期臨床試驗ALPINE研究（NCT03734016）結果顯示，澤布替尼在對CLL/SLL患者最重要的長期療效指標無進展生存率（PFS）和總緩解率（ORR）方面對比伊布替尼均展現了優效性，且心臟相關不良事件發生率更低。 在SEQUOIA試驗（NCT03336333）中，澤布替尼對比苯達莫司汀聯合利妥昔單抗在初治CLL/SLL患者中呈現出顯著的PFS優勢。在復發/難治性（R/R）CLL患者中開展的ALPINE試驗中，澤布替尼在無進展生存期（PFS）和總緩解率（ORR）方面對比伊布替尼均展現了優效性，且心臟相關的不良事件發生率更低。這兩項全球3期試驗證明澤布替尼在一線及復發/難治性CLL成人患者中均顯示出優效性。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。
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