尼拉帕尼（則樂）是一種口服不可逆泛HER酪氨酸激酶抑制劑，于2020年在中國獲得批準(zhǔn)，主要用于對鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜卵巢癌成人患者的維持治療。此外，尼拉帕尼也被批準(zhǔn)用于HER2陽性早期乳腺癌（EBC）患者的延長輔助治療。

　　尼拉帕尼的獲批主要基于其卓越的臨床療效、一天一次的給藥方案以及優(yōu)越的藥代動力學(xué)特質(zhì)，且能夠穿越血腦屏障。在安全性方面，患者的總體耐受性良好。然而，尼拉帕尼在治療過程中也可能產(chǎn)生一些不良反應(yīng)，包括血小板減少、貧血、中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、心悸、惡心、便秘、嘔吐等。

　　為了更全面地了解尼拉帕尼在中國HER2陽性EBC患者中的使用情況，進(jìn)行了NER-Tree研究。這是一項多中心、前瞻性、非干預(yù)性研究，旨在描述真實(shí)世界的輔助治療模式，并觀察接受尼拉帕尼治療的患者的安全性。研究結(jié)果顯示，尼拉帕尼在中國HER2陽性EBC患者中的使用與當(dāng)前抗HER2治療（如曲妥珠單抗加帕妥珠單抗）相結(jié)合，且大多數(shù)患者接受了尼拉帕尼作為輔助治療。

　　此外，尼拉帕尼在新輔助治療中也顯示出了一定的潛力。在一項針對HER2陰性、BRCA突變的局部乳腺癌患者的研究中，尼拉帕尼的新輔助治療顯示了有希望的抗腫瘤活性和高水平的腫瘤滲透。然而，新輔助治療的效果在不同患者之間存在差異，且并非所有患者都能從中獲得顯著的益處。

　　尼拉帕尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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