納武利尤單抗（Opdivo）與白蛋白結合型紫杉醇的聯合療法，展現出了對肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）患者的治療潛力，成為了一種可能安全且高效的治療方案。

　　在這項創新性研究中，研究人員聚焦于那些不適合或拒絕接受順鉑治療的患者。這些患者均患有未經治療的MIBC，臨床分期為T2-T4a、N0-1、M0，其病情通過18-FDG PET和膀胱多參數MRI掃描進行了精確評估，且他們的ECOG表現狀態為1或更佳。研究的主要考察指標是病理完全緩解（ypT0N0），同時還關注ypT≤N0的比例、無事件生存期、總生存期，以及治療的安全性和手術安全性。

　　患者接受了四個周期的納武利尤單抗360mg Q3W聯合白蛋白結合型紫杉醇125mg/m²的治療，具體給藥時間為第三周的第1天和第8天。隨后，患者進行了根治性膀胱切除術，并輔助以13次納武利尤單抗360mg Q3W的治療。

　　該研究從39名患者中篩選出了合適的參與者，其中7名患者因拒絕提供N2-3或M1疾病的證據而被排除，另有1名患者因病理診斷為非肌肉浸潤性腫瘤而被排除。最終，17名（54.8%）患者為cT3-4期癌癥，14名（45.2%）患者為cT2期，2名患者（6.4%）為N1期，15名（48.%）患者存在變異組織學成分。所有完成新輔助治療的患者均可對主要療效終點進行評估。

　　中位隨訪時間為12個月，從治療開始到手術的中位時間為4個月。結果顯示，12名患者（38.7%）達到了ypT0N0/X緩解，22名患者（70.9%）達到了ypT≤1N0緩解。值得注意的是，3名患者在ctDNA陰性檢測和MRI顯示完全緩解后，選擇維持納武利尤單抗治療并接受了再次經尿道膀胱腫瘤切除術，而非根治性膀胱切除術。12個月的無事件生存率高達96.4%。

　　在安全性方面，最常見的血液學不良事件為貧血和中性粒細胞減少癥，而最常見的非血液學不良事件包括胃腸道疾病、乏力、皮膚毒性等。少數患者出現了與治療相關的嚴重不良事件，但與手術相關的不良事件更為常見。部分患者因治療相關的不良事件而接受了少于4個周期的新輔助治療，但未觀察到4級或更高級別的治療相關不良事件。此外，使用Clavien-Dindo分類評估發現，近三分之一的患者在根治性膀胱切除術后的90天內出現了IIIa級或以上的并發癥。

　　總體而言，納武利尤單抗聯合白蛋白結合型紫杉醇的治療方案為MIBC患者提供了新的治療選擇，并顯示出令人鼓舞的療效和可接受的安全性。

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