曲妥珠單抗（赫賽汀）聯(lián)合帕妥珠單抗（Perjeta）的治療策略，在HER2陽性早期乳腺癌患者中顯示出了顯著的效果。該策略采用基于18氟脫氧葡萄糖（18F-FDG）的病理學(xué)完全緩解（pCR）適應(yīng)治療方案，有或沒有內(nèi)分泌治療，且無需化療。這一發(fā)現(xiàn)來自于發(fā)表在《柳葉刀》上的PHERGain試驗(yàn)的第二次分析，該試驗(yàn)的結(jié)果表明，在接受了曲妥珠單抗加帕妥珠單抗聯(lián)合或不聯(lián)合口服內(nèi)分泌治療的患者中，3年無侵襲性疾病生存率（IDFSiDFS）高達(dá)94.8%。

　　PHERGain試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)的、非比較的、多中心的、開放標(biāo)簽的2期研究，納入了18歲或以上的女性患者，她們患有先前未經(jīng)治療、集中確診、HER2陽性、I期至IIIA期浸潤(rùn)性、可手術(shù)的乳腺癌。患者被隨機(jī)分配到接受傳統(tǒng)化療方案（A組）或僅接受曲妥珠單抗和帕妥珠單抗聯(lián)合或不聯(lián)合內(nèi)分泌治療（B組）。

　　研究的主要發(fā)現(xiàn)包括：

　　在B組中，80%的患者對(duì)18F-FDG-PET有反應(yīng)，其中37.9%達(dá)到了pCR。

　　在達(dá)到pCR且未接受化療的B組患者中，估計(jì)的3年IDFSiDFS率為96.4%。

　　A組和B組的3年無事件生存率分別為98.4%和93.5%，總生存率分別為98.4%和98.5%。

　　安全性分析顯示，接受新輔助或輔助化療的患者中最常見的不良反應(yīng)是腹瀉、疲勞、口腔炎、貧血等，而未接受化療的患者中最常見的不良事件是疲勞和腹瀉。沒有觀察到新的安全信號(hào)。

　　這一發(fā)現(xiàn)對(duì)于HER2陽性乳腺癌患者來說是一個(gè)重要的里程碑，因?yàn)樗�提供了一種無化療的治療選擇，同時(shí)提供了與化療相當(dāng)或更好的生存益處。此外，該策略還提高了患者的生活質(zhì)量，減少了化療相關(guān)的副作用。

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