近期的研究顯示，一種無化療的治療策略，基于18氟脫氧葡萄糖（18F-FDG）的病理學(xué)完全緩解（pCR）適應(yīng)治療方案，結(jié)合了曲妥珠單抗（赫賽汀）和帕妥珠單抗（Perjeta），無論是否聯(lián)合內(nèi)分泌治療，均顯示出對(duì)HER2陽性早期乳腺癌患者的顯著療效。該策略不僅安全，而且在3年的追蹤中，患者的無侵襲性疾病生存率（iDFS）相當(dāng)高。

　　這一重要發(fā)現(xiàn)來源于2期的PHERGain試驗(yàn)（NCT03161353），其結(jié)果已在《柳葉刀》雜志上發(fā)表。中位隨訪時(shí)間為43.3個(gè)月后，數(shù)據(jù)顯示，接受曲妥珠單抗加帕妥珠單抗聯(lián)合或不聯(lián)合內(nèi)分泌治療的患者，其3年iDFS率高達(dá)94.8%。值得注意的是，這一高生存率并不受激素受體（HR）狀態(tài)、淋巴結(jié)狀態(tài)或HER2蛋白表達(dá)水平的影響。

　　研究人員表示，基于18F-FDG-PET的pCR適應(yīng)策略可以有效地識(shí)別出一組HER2陽性早期乳腺癌患者，這些患者可以安全地省略化療，僅接受曲妥珠單抗和帕妥珠單抗的雙重HER2阻斷治療。

　　PHERGain試驗(yàn)是一項(xiàng)國(guó)際性、開放標(biāo)簽的研究，納入了年齡在18歲及以上的女性患者，這些患者患有先前未經(jīng)治療的、HER2陽性、I期至IIIA期浸潤(rùn)性、可手術(shù)的乳腺癌，且至少有一個(gè)可通過18F-FDG-PET評(píng)估的病變。患者被隨機(jī)分為兩組：A組接受化療聯(lián)合曲妥珠單抗和帕妥珠單抗治療；B組則僅接受曲妥珠單抗和帕妥珠單抗，有或沒有內(nèi)分泌治療。

　　研究結(jié)果顯示，在B組中，即那些沒有接受化療的患者中，有80%對(duì)18F-FDG-PET有反應(yīng)，其中37.9%達(dá)到了pCR。此外，在未接受化療但達(dá)到pCR的患者中，3年iDFS率高達(dá)96.4%，且僅有極少數(shù)出現(xiàn)復(fù)發(fā)。

　　在安全性方面，研究者并未觀察到新的安全信號(hào)。對(duì)于未接受化療的患者，最常見的不良事件是疲勞和腹瀉，但大多為輕度至中度。相比之下，接受化療的患者中常見的不良事件包括腹瀉、疲勞、口腔炎、貧血、中性粒細(xì)胞減少和脫發(fā)等。

　　總的來說，曲妥珠單抗聯(lián)合帕妥珠單抗為HER2+乳腺癌患者提供了一種有效且相對(duì)安全的治療選擇，特別是在避免化療的情況下。然而，治療方案的選擇應(yīng)根據(jù)患者的具體情況和醫(yī)生的指導(dǎo)進(jìn)行。

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