2024年4月25日，歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會采納了積極意見，建議授予藥品capivasertib(Truqap)營銷授權，該藥品旨在治療局部晚期或轉移性乳腺疾病具有一種或多種PIK3CA/AKT1/PTEN改變的癌癥。

　　Truqap將以160毫克和200毫克薄膜包衣片劑形式提供。Truqap的活性物質是capivasertib，一種抗腫瘤劑和其他蛋白激酶抑制劑（ATC代碼：L01EX27）。絲氨酸/蘇氨酸激酶AKT是磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)信號級聯中的關鍵節點，調節多個細胞過程，包括細胞存活、增殖、細胞周期、代謝、基因轉錄和細胞遷移。Capivasertib選擇性抑制AKT（AKT1、AKT2和AKT3）的所有亞型，阻礙下游增殖信號傳導，從而減少腫瘤細胞的生長。

　　Truqap與氟維司群聯用的好處是，對于雌激素受體(ER)陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者，在復發或進展后或治療后復發或進展后具有一種或多種PIK3CA/AKT1/PTEN改變的患者可改善無進展生存期。與氟維司群和安慰劑相比，基于內分泌的治療。

　　Truqap最常見的副作用是腹瀉、皮疹、惡心、疲勞、嘔吐、口腔炎、高血糖、頭痛和食欲下降。

　　TRUQAP與氟維司群聯合用于治療ER陽性、HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者，在內分泌治療期間或之后復發或進展后出現一種或多種PIK3CA/AKT1/PTEN改變。

　　對于絕經前或圍絕經期女性，TRUQAP加氟維司群應與黃體生成素釋放激素(LHRH)激動劑聯合使用。對于男性，應考慮根據現行臨床實踐標準給予LHRH激動劑。

　　正面意見摘要的發布不影響委員會的決定，委員會的決定通常會在意見通過后67天發布。

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