美國食品和藥物管理局(FDA)已批準ImmunityBio的IL-15受體拮抗劑Anktiva(nogapendekinalfainbakicept-pmln)與卡介苗(BCG)聯合治療卡介苗無反應的非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者。

　　該組合旨在治療對BCG疫苗無反應的原位癌(CIS)以及伴或不伴乳頭狀腫瘤的NMIBC患者。

　　膀胱癌是目前全球第十大最常診斷的癌癥，而NMIBC（癌細胞僅位于膀胱內壁）占所有膀胱癌病例的80%。

　　FDA的決定是基于正在進行的單臂、多中心試驗QUILT3.032的結果，該試驗正在77名可評估的NMIBC患者中評估Anktiva和BCG維持治療。

　　結果顯示，聯合療法在37至47個月之間表現出62%的完全緩解(CR)，置信區間上限為73%。

　　目前確定的緩解持續時間(DOR)顯示，58%的CR患者的DOR至少為12個月，40%的DOR至少為24個月——KarimChamie說，這“改變了NMIBC患者的游戲規則”。該研究的主要研究者。

　　Anktiva將于2024年5月中旬在美國上市，致力于增殖和激活患者自身的NK細胞、CD8+殺傷性T細胞以及CD4+T輔助細胞，以增強記憶殺傷性T細胞的增殖。

　　卡介苗是一種良性細菌，可誘導膀胱中的免疫反應，從而清除患者體內的癌細胞。然而，在高達40%的患者中，BCG會失敗，而在50%的患者中，癌癥會復發。

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