肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC）的標(biāo)準(zhǔn)治療方法通常包括新輔助化療后進(jìn)行根治性膀胱切除術(shù)。然而，醫(yī)學(xué)界一直在探索能否通過(guò)添加圍手術(shù)期免疫治療來(lái)進(jìn)一步改善患者的治療效果。一項(xiàng)關(guān)于抗PD-L1療法Imfinzi（度伐利尤單抗）與靶向抗癌藥Lynparza聯(lián)合用藥在新輔助治療MIBC中的療效研究，公布了其積極的結(jié)果。

　　在這項(xiàng)名為NIAGARA的臨床3期試驗(yàn)中，研究團(tuán)隊(duì)評(píng)估了Imfinzi在根治性膀胱切除術(shù)前后治療MIBC患者的效果。試驗(yàn)將適合順鉑治療的MIBC患者以1:1的比例隨機(jī)分配到兩個(gè)組別：一個(gè)組別接受新輔助度伐利尤單抗加吉西他濱-順鉑治療，然后進(jìn)行根治性膀胱切除術(shù)和輔助度伐利尤單抗治療（度伐利尤單抗組）；另一個(gè)組別則接受新輔助吉西他濱-順鉑治療，然后單獨(dú)進(jìn)行根治性膀胱切除術(shù)（對(duì)照組）。

　　預(yù)定的中期分析結(jié)果顯示，度伐利尤單抗聯(lián)合療法在主要終點(diǎn)無(wú)事件生存期（EFS）和關(guān)鍵次要終點(diǎn)總生存期（OS）上均表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著且具臨床意義的改善。與對(duì)照組相比，接受度伐利尤單抗圍手術(shù)期方案治療的患者發(fā)生疾病進(jìn)展、復(fù)發(fā)、無(wú)法接受手術(shù)或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了32%。具體來(lái)說(shuō)，度伐利尤單抗組的估計(jì)中位EFS尚未達(dá)到，而對(duì)照組為46.1個(gè)月。預(yù)計(jì)24個(gè)月無(wú)事件生存率，度伐利尤單抗組為67.8%，對(duì)照組為59.8%。同時(shí)，預(yù)計(jì)24個(gè)月總生存率在度伐利尤單抗組為82.2%，在對(duì)照組為75.2%。

　　在安全性方面，度伐利尤單抗組和對(duì)照組的患者發(fā)生嚴(yán)重程度為3級(jí)或4級(jí)的治療相關(guān)不良事件的比例相似，且兩組各有0.6%的患者發(fā)生了導(dǎo)致死亡的治療相關(guān)不良事件。此外，度伐利尤單抗組的患者接受根治性膀胱切除術(shù)的比例也高于對(duì)照組。

　　綜上所述，NIAGARA臨床3期試驗(yàn)的結(jié)果表明，與單純新輔助化療相比，圍手術(shù)期度伐利尤單抗聯(lián)合新輔助化療可以顯著改善MIBC患者的無(wú)事件生存率和總生存率。

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