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ANKTIVA的用途與作用機制

时间:2024-05-09     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  ANKTIVA(nogapendekin alfa inbakicept)與卡介苗(BCG)聯合使用是治療非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)的一種新療法,它適用于對BCG無反應的NMIBC成年患者,包括原位癌(CIS),有或沒有乳頭狀腫瘤。

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  ANKTIVA由美國生物技術公司ImmunityBio開發,是針對BCG無反應NMIBC的一流白細胞介素15(IL-15)受體激動劑。它通過激活人體的自然殺傷和殺傷T細胞免疫系統,對腫瘤細胞進行有針對性的攻擊。ANKTIVA的藥代動力學特性有所改進,能夠在淋巴結組織中存留更長時間,具有更高的抗癌活性。

  該藥物的作用機制是通過一種IL-15突變體(IL-15N72D)與IL-15受體α和IgG1的Fc端構成的融合蛋白結合,與NK、CD4和CD8 T細胞上的IL-15受體強烈結合,類似于樹突狀細胞的自然作用。這促進了專門針對癌細胞的記憶殺傷T細胞的產生,導致持續的完全反應。

  FDA基于QUILT 3.032臨床研究的積極結果,于2024年4月批準了ANKTIVA。在中位隨訪時間為10.7個月時,接受ANKTIVA與BCG組合療法治療的72名可評估患者中,有71%達到了完全緩解。

  然而,ANKTIVA的常見副作用包括排尿疼痛、尿頻、尿急、血尿、尿路感染、寒戰、發燒以及肌肉和關節疼痛等。此外,臨床試驗中,有3.4%的患者出現尿血,1.1%的患者發生致命性心臟驟停等嚴重副作用。

  請注意,雖然ANKTIVA在治療NMIBC方面顯示出積極的效果,但任何藥物都存在潛在的風險和副作用,因此在使用時應遵循醫生的建議,并進行密切的監測。

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