Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）在治療膀胱癌的3期研究中取得了積極成果。

　　第3階段EV-302試驗（也稱為KEYNOTE-A39）一直在評估Padcev與默克公司的PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）聯合用于治療先前未接受治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者的效果。

　　全球每年約有614,000人被診斷出患有膀胱癌，其中UC約占所有病例的90%。

　　繼獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐盟委員會的批準后，Padcev/Keytruda組合療法于去年10月又獲得了藥品和保健品管理局（或具體指出為某國/地區的藥品監管機構，如未特指則可保持原樣）的批準，用于治療UC。

　　該批準是基于EV-302試驗的積極結果。與鉑類化療相比，Padcev和Keytruda聯合使用在總體生存期（OS）和無進展生存期（PFS）方面均顯示出統計學和臨床意義的顯著改善。

　　在今年美國臨床腫瘤學會（ASCO）泌尿生殖系統癌癥研討會上公布的額外12個月隨訪新數據顯示，與化療相比，聯合治療使死亡風險降低了49%。聯合治療的中位OS為33.8個月，而化療組的中位OS僅為15.9個月。

　　此外，根據最新結果，與化療相比，Padcev加Keytruda還將疾病進展或死亡的風險降低了52%。聯合治療的中位PFS為12.5個月，而化療組的中位PFS僅為6.3個月。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】