新型PROTAC vepdegestrant（ARV-471）在ESR1突變的雌激素受體（ER）陽性/HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌成年患者中顯示出潛在的治療潛力，特別是針對那些出現耐藥性疾病的患者。

　　在2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）上分享的VERITAC研究（ARV-471-mBC-101；NCT04072952）第2期部分結果顯示，在總可評估人群中（n=71），使用vepdegestrant實現的臨床受益率（CBR）為38.0%（95% CI，26.8%-50.3%）。而在ESR1突變疾病患者亞組（n=41）中，CBR更是高達51.2%（95% CI，35.1%-67.1%）。所有患者使用該藥物的中位無進展生存期（PFS）為3.7個月（95% CI，1.9-8.3），而ESR1突變亞組的中位PFS則為5.7個月（95% CI，3.6-9.4）。

　　在2023年SABCS期間提供的更新的1b期數據顯示，當vepdegestrant與palbociclib（Ibrance）聯合使用時，可評估患者（n=31）的客觀緩解率（ORR）為42%。在患有ESR1突變疾病的患者（n=17）和患有ESR1野生型疾病的患者（n=12）中，ORR分別為47%和42%。中位緩解持續時間為10.2個月（95% CI，9.5-未達到[NR]）。總體人群的中位PFS為11.1個月（95% CI，8.2-NR）；在ESR1突變體和野生型亞群中，中位PFS分別為11.0個月和11.1個月。

　　基于先前報告的臨床和臨床前數據，FDA已經授予單藥vepdegestrant快速通道資格，用于治療既往接受過內分泌治療的ER陽性/HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌成年患者。目前，針對該藥物的第3期研究正在進行中，旨在評估其作為二線單一療法以及與一線帕博西尼聯合使用的安全性和有效性。

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