FDA批準Anktiva治療卡介苗無反應的非肌層浸潤性膀胱癌的效果和用法用量如下：

　　效果：

　　在QUILT-3.032試驗中，對于對BCG無反應的非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）成年患者，使用Anktiva聯合BCG治療后，完全緩解（CR）率達到了62%（95% CI: 51, 73）。

　　在達到CR的患者中，58%的患者的完全緩解持續時間（DOR）大于或等于12個月，而40%的患者的DOR大于或等于24個月。

　　用法用量：

　　推薦的Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）劑量為400mcg，與BCG一起通過膀胱內注射給藥。

　　誘導治療階段：每周注射一次，持續6周。如果第3個月未達到CR，則可進行第二個誘導療程。

　　維持治療階段：在第4、7、10、13和19個月時，進行為期3周的BCG膀胱內注射，每周一次（總共15劑）。對于第25個月或之后持續CR的患者，可在第25、31和37個月每周進行一次BCG維持滴注，持續3周，最多額外滴注9次。

　　如果在第二次誘導治療后疾病持續存在、疾病復發或進展，或者出現不可接受的毒性反應，則應停止治療。最長治療時間為37個月。

　　需要注意的是，治療期間應定期監測患者的反應和不良事件，并根據需要進行劑量調整或中斷治療。同時，患者也應遵循醫生的指導和建議，以確保治療的安全和有效性。

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