FDA批準的Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）與卡介苗（BCG）聯(lián)合治療方案，為對BCG無反應的非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）成年患者提供了新的治療選擇。這一方案的批準基于QUILT-3.032試驗的結(jié)果，該試驗顯示，在接受Anktiva與BCG聯(lián)合治療的患者中，完全緩解（CR）率達到了62%。

　　關(guān)于Anktiva的用法用量，推薦劑量為400mcg，與BCG一起膀胱內(nèi)注射。初始階段為誘導治療，每周一次，持續(xù)6周。如果第3個月未達到CR，可以考慮進行第二個誘導療程。接下來的維持治療階段，也是每周一次，但在特定的月份（如第4、7、10、13和19個月）進行，每次持續(xù)3周。對于在第25個月或之后持續(xù)CR的患者，可以在特定的月份（如第25、31和37個月）進行額外的維持治療，但總治療次數(shù)不應超過額外9次。

　　需要注意的是，如果患者在第二次誘導治療后疾病持續(xù)存在、復發(fā)或進展，或者出現(xiàn)不可接受的毒性反應，應立即停止治療。整個治療過程的最長時間為37個月。

　　然而，盡管Anktiva聯(lián)合BCG的治療方案為NMIBC患者提供了新的希望，但患者在接受治療期間仍需注意可能出現(xiàn)的副作用。根據(jù)臨床試驗結(jié)果，最常見的不良反應（發(fā)生率≥15%）包括實驗室檢查異常，如肌酐升高、血鉀升高等，以及排尿困難、血尿、尿頻、尿急、尿路感染、肌肉骨骼疼痛、寒戰(zhàn)和發(fā)熱等。因此，患者在接受治療期間應密切關(guān)注自身狀況，如有任何不適或異常反應，應及時向醫(yī)生報告。

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