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伊沙匹隆聯合貝伐珠單抗顯著提高鉑類耐藥/難治性卵巢癌患者的生存獲益和緩解率

时间:2024-03-22     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  根據2期試驗(NCT03093155)的最新生存和亞組分析,伊沙匹隆(Ixempra)聯合貝伐珠單抗(Avastin)治療鉑類耐藥或難治性卵巢癌患者,顯著改善了患者的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。無論患者先前對鉑類藥物的反應如何,這一聯合治療方案均展現出了顯著的治療優勢。

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  2024年SGO女性癌癥年會上公布的數據顯示,接受伊沙匹隆聯合貝伐珠單抗治療的患者(n=39)的總體緩解率(ORR)為38.4%,相比之下,單獨接受伊沙匹隆治療的患者(n=37)的ORR較低(P=0.003)。值得注意的是,盡管沒有患者實現完全緩解,但在聯合治療組中,有14名患者觀察到了持久緩解,表現為疾病穩定或持續至少6個月的部分緩解。

  在生存期方面,聯合治療組的中位PFS為5.5個月,而單獨使用伊沙匹隆的中位PFS僅為2.2個月(HR=0.31;90% CI,0.20-0.49;P<0.001)。同樣地,聯合治療組的中位OS為10.3個月,而伊沙匹隆單藥治療組的中位OS為6.0個月(HR=0.56;90% CI,0.38-0.84;P=0.02)。

  研究團隊進一步指出,即使在調整先前的紫杉烷反應時,聯合使用貝伐珠單抗和伊沙匹隆仍能顯著改善PFS和OS。這一發現為那些對紫杉烷類藥物耐藥或難治的卵巢癌患者提供了新的治療策略。

  該試驗旨在評估微管穩定劑伊沙匹隆在紫杉醇耐藥疾病中的活性。初步結果已先前發表在《英國癌癥雜志》上,證明了伊沙匹隆聯合或不聯合貝伐珠單抗治療化療耐藥性卵巢癌的有效性和安全性。

  當前的分析報告了成熟數據集中更新的最佳ORR、PFS和OS。該試驗納入了18歲或以上、經組織學證實患有鉑類耐藥或難治性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的患者。患者需滿足一系列入選標準,包括可測量的疾病、適當的體能狀態以及先前接受過紫杉醇治療等。

  所有參與者在28天治療周期的第1、8和15天接受靜脈注射伊沙匹隆,而聯合組的患者還在第1天和第15天接受貝伐單抗治療。治療持續至疾病進展、出現不可接受的毒性或患者死亡。

  在安全性方面,該試驗未發現新的安全信號。此外,分析還顯示,即使在需要減少劑量的患者中,仍可觀察到PFS和OS的獲益。

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  綜上,伊沙匹隆聯合貝伐珠單抗為鉑類耐藥或難治性卵巢癌患者提供了一種新的、有效的治療選擇。這一聯合治療方案不僅顯著提高了患者的生存期,還改善了緩解率,為這些患者帶來了更大的生存獲益。

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