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Mirvetuximab 可改善 FRα 陽(yáng)性卵巢癌患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量时间:2024-03-19 作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾 阅读 在針對(duì)葉酸受體α(FRα)陽(yáng)性的鉑耐藥卵巢癌患者的3期MIRASOL試驗(yàn)(NCT04209855)中,與研究者選擇的化療相比,Mirvetuximab soravtansine(Elahere)顯示出改善患者健康相關(guān)生活質(zhì)量(HRQOL)的積極效果。1這一發(fā)現(xiàn)在婦科腫瘤學(xué)會(huì)(SGO)2024年婦女癌癥年會(huì)上公布,進(jìn)一步鞏固了Mirvetuximab soravtansine作為這一患者群體新護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的地位。 研究人員利用歐洲研究與治療組織的腹部和胃腸道(GI)癥狀量表-QOL問卷和卵巢癌特異性模型(EORTC QLQ-OV28)進(jìn)行了主要的患者報(bào)告結(jié)果(PRO)分析。他們發(fā)現(xiàn),在接受Mirvetuximab soravtansine治療的患者中,有21%(n=34)在第8/9周的調(diào)查中達(dá)到了15點(diǎn)改善的終點(diǎn),而接受化療的患者中這一比例為15%(n=23)(P=0.2611)。此外,在EORTC QLQ-OV28量表PRO改善的敏感性分析中,Mirvetuximab soravtansine治療組中有29%(n=47)的患者達(dá)到了11點(diǎn)改善閾值,而化療組為18%(n=27)(P=0.0318)。 EORTC QLQ-OV28調(diào)查包括六個(gè)項(xiàng)目,用于評(píng)估患者的腹痛、腹脹、衣服感覺過(guò)緊、排便習(xí)慣、脹氣和進(jìn)食后過(guò)早感到飽足等癥狀。為了確定具有臨床意義的改善標(biāo)準(zhǔn),研究人員遵循了FDA和其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的建議,并進(jìn)行了預(yù)先指定的錨定分析。結(jié)果顯示,Mirvetuximab soravtansine治療組的患者在多個(gè)時(shí)間點(diǎn)內(nèi)腹部癥狀顯著減輕。 隨著時(shí)間的推移,Mirvetuximab soravtansine治療組的患者在第8、16和24周時(shí),其癥狀評(píng)分持續(xù)下降,而化療組則出現(xiàn)癥狀惡化。這一差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著意義,進(jìn)一步證實(shí)了Mirvetuximab soravtansine在改善患者生活質(zhì)量方面的優(yōu)勢(shì)。 此前,MIRASOL試驗(yàn)已經(jīng)證明了Mirvetuximab soravtansine在無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)和總生存期(OS)方面的療效。該試驗(yàn)入組了453名患者,并以1:1的比例隨機(jī)分配接受Mirvetuximab soravtansine或研究者選擇的化療。結(jié)果顯示,Mirvetuximab soravtansine組的中位PFS、ORR和OS均優(yōu)于化療組。 在安全性方面,Mirvetuximab soravtansine也表現(xiàn)出良好的耐受性。與化療相比,使用Mirvetuximab soravtansine的患者發(fā)生的3級(jí)不良事件較少,且更少的患者因治療而停止用藥。 綜上所述,Mirvetuximab soravtansine作為一種針對(duì)FRα陽(yáng)性的鉑耐藥卵巢癌患者的治療方法,不僅具有顯著的臨床療效,還能夠改善患者的生活質(zhì)量。這一發(fā)現(xiàn)為這一患者群體提供了新的治療選擇,并有望在未來(lái)成為新的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。 海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),更多問題,請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問,電話:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。圖片侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系刪除。】 |