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特泊替尼Tepotinib治療MET外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌患者的長期療效與安全性分析

时间:2024-03-19     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  特泊替尼Tepotinib(Tepotinib)作為一種具有高度選擇性的MET酪氨酸激酶抑制劑(TKI),在MET外顯子14跳躍突變(METex14 skipping)的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中已展現出顯著且持久的臨床療效。在II期VISION研究中,患者每日口服一次500mg特泊替尼Tepotinib。研究的主要終點是由獨立審查委員會(IRC)根據RECIST v1.1標準評定的客觀反應率,而次要終點則涵蓋緩解持續時間(DOR)、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)以及藥物安全性。

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  本研究報道了特泊替尼Tepotinib在全部晚期METex14跳躍突變非小細胞肺癌患者(n=38)中的療效和安全性數據,隨訪時間超過18個月。患者的中位年齡為73歲(范圍63-88歲),其中39.5%的患者年齡≥75歲,55.3%有吸煙史,76.3%患有腺癌,10.5%的患者在基線時已知存在腦轉移。

  結果顯示,總體客觀緩解率(ORR)達到60.5%(95%置信區間(CI):43.4-76.0),中位DOR為18.5個月(95% CI:8.3-不可估計)。在初治患者(n=18)中,ORR高達77.8%(95% CI: 52.4-93.6);在年齡≥75歲的患者(n=15)中,ORR也達到73.3%(95% CI: 44.9-92.2)。

  在安全性方面,最常見的任何級別的治療相關不良事件(AE)是血肌酐升高(65.8%),該不良事件在停用特泊替尼Tepotinib后得到緩解。其他常見的治療相關AE還包括外周水腫(60.5%)、低蛋白血癥(34.2%)、腹瀉(28.9%)和惡心(15.8%)。這些結果表明,無論患者年齡或治療線如何,特泊替尼Tepotinib均顯示出強大且持久的臨床活性,并在METex14跳躍突變的非小細胞肺癌患者中具有可控的安全性。

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