局部、不利的中危和高危前列腺癌患者在接受根治性前列腺切除術（RP）后面臨著較高的復發風險。先前，我們已經報道了這項2期試驗的第1部分結果，該部分測試了新輔助阿帕他胺、阿比特龍、潑尼松聯合亮丙瑞林（AAPL）或阿比特龍、潑尼松和亮丙瑞林（APL）治療6個月，隨后進行RP的效果。結果表明，在118名患者中，有24名（占20.3%）展現出了良好的病理反應（腫瘤小于5毫米）。現在，我們將報告第2部分的研究結果。

　　在第2部分中，患者按1:1的比例隨機分配到接受AAPL治療12個月的組（第2A組）或觀察組（第2B組），并根據新輔助治療和病理腫瘤分類進行分層。研究的主要終點是3年生化無進展生存期。次要終點則包括安全性和睪酮恢復水平（>200 ng/dL）。

　　總體而言，第1部分入組的118名患者中有82名（占69%）被隨機分配到了第2部分。值得注意的是，在未接受隨機輔助治療的患者中，前列腺切除術后病理反應良好的比例較高（非隨機患者中為32.3%，而隨機患者中為17.1%）。在意向治療分析中，2A組的3年生化無進展生存率為81%，而2B組為72%（風險比0.81；90%置信區間為0.43-1.49）。在隨機分組的患者中，AAPL組的睪酮恢復率為81%，而觀察組的恢復率為95%。兩組的中位恢復時間均少于12個月。

　　然而，由于30%的患者拒絕接受輔助治療，這項研究的第2部分在檢測各組間差異方面存在不足。未來的圍手術期研究應更加注重生物標志物的導向作用，并采納研究者和患者共同參與的策略，以確保方案程序的遵守和執行。這將有助于提高研究的可靠性和有效性，為前列腺癌患者的治療提供更加明確的指導。

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