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Enobosarm在ER+/HER2-晚期乳腺癌中顯示出抗腫瘤活性和耐受性

时间:2024-03-13     作者:施文婧編輯   阅读

  根據(jù)2期研究G200802(NCT02463032)的結(jié)果,enobosarm在治療雄激素受體(AR)陽性、雌激素受體(ER)陽性、HER2陰性的晚期乳腺癌患者中表現(xiàn)出了抗腫瘤活性和良好的耐受性。

  在這項(xiàng)研究中,患者被隨機(jī)分配接受每天口服9mg或18mg的enobosarm,持續(xù)最多24個(gè)月,或直至疾病進(jìn)展、出現(xiàn)不可接受的毒性、患者死亡或研究中止。主要終點(diǎn)是評估24周時(shí),AR陽性至少10%的患者的臨床獲益率。

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  研究結(jié)果顯示,在可評估的人群中,接受9mg和18mg enobosarm治療的患者分別有32%和29%觀察到了臨床獲益。盡管客觀緩解率(ORR)較低,但中位無進(jìn)展生存期(PFS)在兩組中分別為5.6個(gè)月和4.2個(gè)月。

  此外,該藥物在治療過程中的耐受性良好。9mg組和18mg組中,分別有65%和69%的患者出現(xiàn)任何級別的治療相關(guān)不良反應(yīng)(TRAE),其中大部分為輕度至中度。常見的TRAE包括肝轉(zhuǎn)氨酶升高、高鈣血癥和疲勞。

  然而,值得注意的是,有少數(shù)患者因藥物相關(guān)的不良事件而死亡。其中,9mg組中有1名患者死于急性腎衰竭,而18mg組中有3名患者分別因高血壓和心力衰竭、貧血和骨髓衰竭以及敗血癥而死亡。

  盡管enobosarm在治療ER+/HER2-晚期乳腺癌中顯示出一定的活性和耐受性,但未來的研究仍需進(jìn)一步探索其療效和安全性,特別是在長期治療和更廣泛的患者群體中的應(yīng)用。同時(shí),也需要關(guān)注并管理潛在的不良反應(yīng),以確保患者的安全。

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