最近公布的數據顯示，在晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療中，將THIO（6-thio-dG）與西米普利單抗（cemiplimab-rwlc，品牌名為Libtayo）聯合使用展現出了令人鼓舞的療效。這一發現來自于2019年啟動的THIO-1012期臨床試驗（NCT05208944），其中特別關注了三線治療情境下的效果。

　　截至2024年1月8日的數據分析顯示，在接受這一聯合治療方案的患者中，總體緩解率（ORR）達到了38%（即3名患者中有8名出現了緩解）。這一療效評估是在給予患者180mg的THIO加上西米普利單抗后進行的，且包括了那些在先前的免疫檢查點抑制劑（ICI）治療后病情仍出現進展的患者。

　　值得注意的是，在180毫克劑量組中，有2名接受三線治療的患者在數據截止時尚未進行掃描記錄，這可能對最終療效評估產生一定影響。然而，該試驗的安全性結果與先前的報告相一致，表明這種聯合治療方案在耐受性方面也是可行的。

　　此前，研究人員還在2023年歐洲腫瘤內科學會大會（ESMO）上公布了THIO-101試驗的疾病控制率（DCR）結果。在這些更早期的數據中，作為二線治療方案的THIO聯合西米普利單抗表現出了令人印象深刻的100%的DCR（在19名可評估的患者中）。此外，在接受三線治療的患者中，DCR為88%（14名患者中有16名），而在接受四線治療的患者中，DCR為50%（1名患者中有2名）。

　　THIO-101試驗的設計允許患者每3周接受不同劑量（360mg、180mg或60mg）的THIO聯合西米普利單抗治療，持續時間最長可達1年。試驗的主要評估指標包括劑量限制性毒性、與治療相關的不良反應（AE）、嚴重AE、ORR和DCR。次要終點則包括緩解的持續時間、無進展生存期和總生存期（OS）。

　　符合入組條件的患者需經組織學或細胞學證實為III期或IV期NSCLC，且在先前的ICI治療后出現病情進展或復發。他們還必須根據RECIST v1.1指南具有至少一個可測量的目標病灶，年齡在18歲及以上，ECOG體能狀態為0或1，預期壽命超過12周，并且具有足夠的器官功能。然而，那些尚未從先前的治療相關AE中恢復、患有未經治療或有癥狀的中樞神經系統轉移的患者，以及存在其他特定健康問題（如活動性胃腸道出血、其他并發惡性腫瘤病史、顯著心血管損害等）的患者則不符合參與試驗的資格。

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