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特泊替尼(Tepotinib)治療轉移性非小細胞肺癌的效果,特泊替尼醫保后的價格有嗎?

时间:2024-02-21     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  目前,特泊替尼并沒有納入中國的醫保目錄。

  2024年2月,美國食品和藥物管理局(FDA)傳統批準特泊替尼(tepotinib,Tepmetko)用于治療患有間質-上皮轉化(MET)的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者外顯子14跳過改變。

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  特泊替尼此前已于2021年2月3日獲得加速批準,基于VISION研究(NCT02864992)中的初始總體緩解率(ORR)和緩解持續時間(DoR),該研究是一項多中心、非隨機、開放標簽、多隊列研究學習。向傳統批準的轉變是基于額外的161名患者和額外的28個月的隨訪時間來評估DoR。

  總共313名患有MET外顯子跳躍改變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效得到了證實。患者每天接受一次450mg替泊替尼治療,直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

  主要療效指標是ORR和DoR,由盲法獨立審查委員會確定。在164名初治患者中,ORR為57%,其中40%的緩解者的DoR≥12個月。在149名既往治療的患者中,ORR為45%,其中36%的緩解者DoR≥12個月。

  最常見的不良反應(≥20%)是水腫、惡心、疲勞、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、呼吸困難、食欲下降和皮疹。

  替泊替尼的推薦劑量為450mg,每日口服一次,與食物一起服用。

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