慢性粒細(xì)胞白血病（CML）在二線(xiàn)治療失敗后預(yù)后特別差，因?yàn)榇撕蟮闹委熯x擇數(shù)量有限。近年來(lái)，酪氨酸激酶抑制劑（TKI）增加了生存機(jī)會(huì)。然而，由于共同的作用機(jī)制，在漸進(jìn)環(huán)境中連續(xù)進(jìn)行治療后，這些藥物也顯示出療效水平下降。最近在ASH2020上公布的III期ASCEMBL試驗(yàn)得出的結(jié)論是，阿西米尼（一種STAMP抑制劑）是同類(lèi)中的第一種抑制劑，其療效幾乎是當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理（SoC）的兩倍，盡管參與者已經(jīng)接受了暴露于兩種TKI線(xiàn)。

　　ASCEMBL試驗(yàn)招募了233名慢性期CML患者，對(duì)阿西米尼（40毫克，每天兩次）與博舒替尼（500毫克，每天一次）進(jìn)行了比較。符合資格的參與者之前曾接受過(guò)≥2種TKI治療。本研究的主要終點(diǎn)是24周時(shí)的主要分子反應(yīng)（MMR），安全性作為次要終點(diǎn)。繼續(xù)治療直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

　　24周時(shí)，接受阿西米尼治療的患者的MMR為25.5％，而接受博舒替尼治療的患者的MMR為13.2％。在此分析時(shí)，40.8％的阿西米尼患者和24.2％的博舒替尼患者也實(shí)現(xiàn)了完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解（CCyR）。這種反應(yīng)也來(lái)得更快，阿西米尼達(dá)到MMR的中位時(shí)間為12.7周，而博舒替尼為14.3周。中位暴露時(shí)間分別為43.4周和29.2周。阿西米尼還表現(xiàn)出卓越的安全性，接受阿西米尼和博舒替尼治療的患者中分別有50.6％和60.5％發(fā)生≥3級(jí)不良事件。接受阿西米尼治療的患者中止治療的患者較少（5.8％vs.21.1％）。

　　在III期ASCEMBL試驗(yàn)中，阿西米尼（asciminib）表現(xiàn)出優(yōu)于當(dāng)前護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的療效。此外，阿西米尼以更快的速度和更長(zhǎng)的中位暴露時(shí)間產(chǎn)生積極的臨床結(jié)果，顯示出持久的療效，可以改善患者的生活質(zhì)量。結(jié)合SoC改進(jìn)的安全性，該數(shù)據(jù)支持在已接受過(guò)≥2種既往TKI治療的慢性期慢性粒細(xì)胞白血病患者中使用阿西米尼（asciminib）。

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