武田（Takeda）的HyQvia獲得歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)作為罕見神經(jīng)肌肉疾病慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病（CIDP）的維持治療。

　　HyQvia（含重組人透明質(zhì)酸酶的免疫球蛋白輸注10％[人]）現(xiàn)在可用于經(jīng)靜脈免疫球蛋白治療穩(wěn)定后的所有年齡段的CIDP患者。

　　CIDP影響周圍神經(jīng)系統(tǒng)，其典型特征是進(jìn)行性癥狀，包括四肢無力或感覺喪失、反射喪失和行走困難。免疫球蛋白治療被認(rèn)為是成人CIDP維持治療的標(biāo)準(zhǔn)治療。然而，靜脈注射免疫球蛋白治療的某些方面對(duì)患者來說可能具有挑戰(zhàn)性，包括治療持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)、靜脈通路可能面臨挑戰(zhàn)以及輸注設(shè)置限制。

　　HyQvia以皮下輸注形式提供，最多每月一次，可自行給藥。

　　該療法于2013年首次獲得歐盟批準(zhǔn)用于治療原發(fā)性免疫缺陷，隨后于2020年獲得批準(zhǔn)用于治療繼發(fā)性免疫缺陷。

　　EC的最新決定得到了后期ADVANCE-CIDP1研究的積極結(jié)果的支持，該研究表明HyQvia與安慰劑相比在復(fù)發(fā)率方面存在統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。

　　該批準(zhǔn)是在HyQvia被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)作為維持療法以防止成人CIDP神經(jīng)肌肉殘疾和損傷復(fù)發(fā)后不到兩周。

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