2023年12月，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）采納了積極意見，建議授予用于治療成人患者的藥品Mevlyq（艾日布林）的營銷授權患有局部晚期或轉移性乳腺癌，或患有不可切除的晚期或轉移性脂肪肉瘤的成年患者。

　　Mevlyq將作為注射溶液（0.44mg/ml）提供。Mevlyq的活性物質是艾日布林，一種抗腫瘤藥（ATC代碼：L01XX41）。艾日布林抑制微管的生長期而不影響縮短期，并將微管蛋白隔離成非生產性聚集體。艾日布林通過基于微管蛋白的抗有絲分裂機制發揮作用，導致G2/M細胞周期阻斷、有絲分裂紡錘體破壞，并最終在長期有絲分裂阻斷后導致細胞凋亡。

　　Mevlyq是Halaven的仿制藥，自2011年3月17日起在歐盟獲得授權。由于Mevlyq是靜脈注射且具有100％生物利用度，因此不需要與參比產品Halaven進行生物等效性研究。

　　具體：

　　Mevlyq適用于治療局部晚期或轉移性乳腺癌成年患者，這些患者在至少一種晚期疾病化療方案后病情出現進展。除非患者不適合這些治療，否則先前的治療應包括輔助或轉移環境中的蒽環類藥物和紫杉烷類藥物。

　　Mevlyq適用于治療患有不可切除脂肪肉瘤的成年患者，這些患者之前曾接受過含蒽環類藥物的治療（除非不適合）治療晚期或轉移性疾病。

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