根據(jù)EVER-132-002，與醫(yī)生選擇的治療（TPC）相比，戈沙妥珠單抗可改善HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌（mBC）亞洲患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。該研究在ESMOAsia2023上發(fā)表。

　　在開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、III期EVER-132-002試驗(yàn)中，研究人員評(píng)估了戈沙妥珠單抗在內(nèi)分泌耐藥且經(jīng)過(guò)預(yù)處理的HR+/HER2亞洲患者（n=331；中位年齡52歲）中的療效和安全性–先前接受過(guò)2-4種化療的mBC。參與者被隨機(jī)分配接受靜脈注射戈沙妥珠單抗（每21天周期的第1天和第8天10mg/kg；n=166）或TPC（n=165）。

　　中位隨訪時(shí)間為13.4個(gè)月，與TPC相比，戈沙妥珠單抗的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了33％（風(fēng)險(xiǎn)比[HR]，0.67；p=0.0028）。

　　此外，戈沙妥珠單抗組在6個(gè)月（41.4％vs24.2％）、9個(gè)月（26.2％vs12.9％）和12個(gè)月（17.2％vs9.2％）時(shí)的PFS率較高。

　　與接受TPC治療的患者相比，戈沙妥珠單抗接受者的OS取得了具有臨床意義的改善（中位21個(gè)月與15.3個(gè)月；HR，0.64；p=0.0061），這意味著死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了36％。

　　戈沙妥珠單抗組的OS率高于TPC組，分別為12個(gè)月（76％vs62.1％）和18個(gè)月（58.6％vs43.9％）。

　　在BICR（20％vs15％）和INV評(píng)估（19％vs16％）中，戈沙妥珠單抗的客觀緩解率在數(shù)值上均高于TPC，臨床獲益率也是如此（38％vs22％[BICR]和46％）vs29％[INV]）。

　　根據(jù)BICR評(píng)估，戈沙妥珠單抗組和TPC組的中位緩解持續(xù)時(shí)間相似（5.3個(gè)月與5.2個(gè)月），但在INV評(píng)估中前者比后者更長(zhǎng)（8.2個(gè)月與4.2個(gè)月）。

　　戈沙妥珠單抗組與TPC組相比，≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件較多（82％vs70％），但導(dǎo)致治療中斷的不良事件較少（3％vs4％）。

　　戈沙妥珠單抗最常見(jiàn)的不良事件是中性粒細(xì)胞減少癥（88％）、貧血（71％）和白細(xì)胞減少癥（68％）。TPC組的相應(yīng)比率分別為78％、55％和63％。

　　“戈沙妥珠單抗的安全性是可控的，并且與之前的全球研究一致；沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)，”研究人員表示。

　　因此，目前的研究結(jié)果支持使用戈沙妥珠單抗作為內(nèi)分泌耐藥且經(jīng)過(guò)激素治療的HR+/HER2-mBC亞洲患者的新治療選擇。

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