歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)Akeega（尼拉帕尼和醋酸阿比特龍）與潑尼松或潑尼松龍聯(lián)合用于治療某些前列腺癌患者。

　　該上市許可標(biāo)志著基于尼拉帕尼的組合在全球范圍內(nèi)首次獲得批準(zhǔn)，特別適用于患有轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）和BRCA1/2突變且臨床上未進行化療的成年人。

　　患有mCRPC和同源重組修復(fù)（HRR）基因改變（其中BRCA突變最常見）的患者更有可能患有侵襲性疾病、預(yù)后不良和較短的生存時間。

　　EC的決定是基于3期MAGNITUDE研究的積極結(jié)果，該研究評估了將尼拉帕尼加入醋酸阿比特龍和潑尼松或潑尼松龍（AAP）是否改善了有或沒有某些HRR基因改變的mCRPC患者的結(jié)果。

　　該組合被證明可以顯著改善所有HRR陽性患者的放射學(xué)無進展生存期（rPFS）——該研究的主要終點。該公司表示，這在BRCA1/2基因突變的患者中最為明顯，觀察到rPFS的風(fēng)險降低了47％。

　　在BRCA亞組中進行的24.8個月的額外中位隨訪也顯示出一致且具有臨床意義的治療效果，有利于尼拉帕利加AAP，中位rPFS為19.5個月，而安慰劑加AAP為10.9個月。

　　此外，聯(lián)合用藥有改善總生存期、顯著改善癥狀進展時間以及細(xì)胞毒性化療開始時間有臨床意義的改善趨勢。

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