達雷妥尤單抗（Daratumumab）是一種靶向CD38的單克隆抗體，已被批準用于標準骨髓瘤治療方案。需要對皮下注射達雷妥尤單抗聯合硼替佐米、來那度胺和地塞米松（VRd）治療符合移植資格的新診斷多發性骨髓瘤患者進行評估。

　　在這項3期試驗中，隨機分配709名符合移植條件的新診斷多發性骨髓瘤患者接受皮下注射daratumumab聯合VRd誘導和鞏固治療以及來那度胺維持治療（D-VRd組）或VRd誘導和鞏固治療加來那度胺單獨維持治療（VRd組）。主要終點是無進展生存期。關鍵的次要終點是完全緩解或更好以及微小殘留病（MRD）陰性狀態。

　　在中位隨訪47.5個月時，D-VRd組的疾病進展或死亡風險低于VRd組。D-VRd組和VRd組中48個月時無進展生存的患者估計百分比為84.3％，VRd組為67.7％。D-VRd組中完全緩解或更好的患者比例高于VRd組（87.9％vs.70.1％，P＜0.001），MRD陰性狀態的患者比例也高于VRd組（75.2％）對比47.5％，P＜0.001）。D-VRd組有34名患者死亡，VRd組有44名患者死亡。兩組中大多數患者均發生了3級或4級不良事件；最常見的是中性粒細胞減少癥和血小板減少癥。D-VRd組和VRd組分別有57.0％和49.3％的患者出現嚴重不良事件。

　　在VRd誘導和鞏固治療以及來那度胺維持治療中添加皮下達雷妥尤單抗對于新診斷的多發性骨髓瘤符合移植資格的患者的無進展生存期具有顯著的益處。

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