Daratumumab（達(dá)雷木單抗）是一種靶向CD38的人單克隆抗體，具有直接的腫瘤和免疫調(diào)節(jié)作用機(jī)制。在針對新診斷和復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的III期研究中，將達(dá)雷妥尤單抗加入標(biāo)準(zhǔn)治療方案可顯著降低疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)，并實(shí)現(xiàn)深度和持久的反應(yīng)，包括顯著更高的完全反應(yīng)或更好（≥CR）率和微小殘留病（MRD）陰性率，與單獨(dú)的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)相比。

　　在中位隨訪7.4個(gè)月的III期CASTOR研究的初步分析中，達(dá)雷木單抗聯(lián)合硼替佐米和地塞米松顯著延長了無進(jìn)展生存期（PFS），風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.39并且比單獨(dú)使用硼替佐米和地塞米松誘導(dǎo)更高的深度反應(yīng)率。

　　在中位時(shí)間為19.4個(gè)月的長期隨訪后，daratumumab聯(lián)合硼替佐米和地塞米松將疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了69％，中位PFS為16.7個(gè)月和7.1個(gè)月和反應(yīng)加深，導(dǎo)致與硼替佐米和地塞米松相比更高的≥CR率和 MRD陰性率。

　　在最近對中位隨訪50.2個(gè)月的研究進(jìn)行的分析中，達(dá)雷妥尤單抗加硼替佐米和地塞米松繼續(xù)證明與單獨(dú)使用硼替佐米和地塞米松相比具有顯著的療效優(yōu)勢，誘導(dǎo)更深和更持久的反應(yīng)并提高M(jìn)RD陰性率。無論先前是否接受過來那度胺治療，在既往接受過一種治療的患者中，療效獲益最為明顯。

　　更新的療效和安全性結(jié)果顯示，在多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、III期CASTOR研究中的總生存期（OS）最終分析中，在中位隨訪72.6個(gè)月后，daratumumab聯(lián)合硼替佐米和地塞米松方案顯著延長了OS在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中，與單獨(dú)使用硼替佐米和地塞米松相比，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了26％。達(dá)雷妥尤單抗聯(lián)合硼替佐米和地塞米松組的中位OS為49.6個(gè)月，而硼替佐米和地塞米松組為38.5個(gè)月。預(yù)先指定的亞組分析顯示，在大多數(shù)患者亞組中，達(dá)雷妥尤單抗加硼替佐米和地塞米松的OS得到改善，在既往接受過一種治療的患者中觀察到的獲益最大。

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