2021年06月，公布了一項研究結果，該研究在不適合自體干細胞移植（ASCT）的新診多發性骨髓瘤（NDMM）患者中開展，評估了Darzalex（daratumumab，達雷妥尤單抗）與來那度胺和地塞米松三藥方案（D-Rd）的療效和安全性，并與來那度胺和地塞米松二藥方案（Rd）進行了對比。

　　在中位隨訪近5年（56.2個月）后，D-Rd治療組與Rd治療組相比死亡風險降低了32%，兩個組的中位OS均未達到。此外，Rd治療組的中位無進展生存期（PFS）為34.4個月，而D-Rd治療組隨訪近5年后中位PFS仍未達到。D-Rd治療組觀察到的PFS益處繼續維持，與Rd治療組相比疾病進展或死亡風險降低了47%。

　　D-Rd治療組估計的5年OS率為66%，Rd組為53%；D-Rd治療組估計的5年PFS率為53%，Rd組為29%。D-Rd治療組下次治療的中位時間尚未達到，而Rd治療組為42.4個月。D-Rd治療組更新的總緩解率（ORR）為93%，Rd治療組為82%。D-Rd治療組未發現新的安全問題。最常見的3級或4級治療期間出現的不良反應（TEAE）為中性粒細胞減少（D-Rd:54%；Rd:37%）、肺炎（D-Rd:19%；Rd:11%）、貧血（D-Rd:17%；Rd:22%）、淋巴細胞減少（D-Rd:16%；Rd:11%）。

　　這些結果強烈支持使用Darzalex、來那度胺和地塞米松三藥方案作為新的治療標準，來延長不適合移植的新診多發性骨髓瘤患者的生存期并改善臨床結果。

　　在中國，Darzalex（兆珂®，達雷妥尤單抗注射液）于2019年7月獲得批準，單藥治療復發和難治性多發性骨髓瘤成年患者，具體為：既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑的治療且最后一次治療時出現疾病進展的患者。

　　2021年4月，Darzalex在中國再次獲批，與來那度胺和地塞米松聯合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯合用藥治療既往至少接受過一線治療的多發性骨髓瘤成年患者。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】