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他拉唑帕尼(Talazoparib)國(guó)內(nèi)上市了嗎?

时间:2023-12-18     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

他拉唑帕尼(Talazoparib)在國(guó)內(nèi)尚未上市,因此也沒有納入醫(yī)保。患者可以借助正規(guī)的海外渠道購(gòu)買,輝瑞制藥的原研藥價(jià)格在一萬九千元左右到五萬元左右。在老撾有獲批上市的仿制藥,價(jià)格在四千元左右。

大多數(shù)乳腺癌的遺傳病例與兩種基因突變有關(guān):BRCA1(乳腺癌基因一)和BRCA2(乳腺癌基因二)。變異了的女人BRCA1或者BRCA2基因有高達(dá)85%風(fēng)險(xiǎn)在70歲時(shí)患乳腺癌。他們患卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)也高于平均水平。男人有BRCA基因突變?cè)黾恿嘶既橄侔┖颓傲邢侔┑娘L(fēng)險(xiǎn)。

ADP核糖聚合酶(PARP)修復(fù)健康細(xì)胞和癌細(xì)胞中的DNA損傷。研究表明,像他拉唑帕尼這種干擾(抑制)PARP酶的藥物,使具有耐藥性的癌細(xì)胞更難存活BRCA1或者BRCA2修復(fù)DNA損傷的突變。這使得癌細(xì)胞更難存活。換句話說,PARP抑制劑降低了一些癌細(xì)胞在DNA損傷后存活的可能性。

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在一項(xiàng)1期試驗(yàn)中,在18名晚期乳腺癌患者和一個(gè)種系中,他拉唑帕尼單藥治療(劑量為1 mg,每天一次)在24周時(shí)導(dǎo)致50%的緩解率和86%的臨床受益率BRCA1/2突變。最常見的與他拉唑帕尼相關(guān)的不良事件是貧血、血小板減少和輕中度疲勞。

2期ABRAZO研究中,他拉唑帕尼在兩個(gè)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者隊(duì)列和一個(gè)種系中也具有單一藥物活性BRCA1/2突變。在先前對(duì)鉑類化療有反應(yīng)的患者中,反應(yīng)率為21%,在先前接受三種或更多種晚期乳腺癌細(xì)胞毒療法且先前未暴露于鉑類藥物的患者中,反應(yīng)率為37%。

 

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