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他拉唑帕尼(Talazoparib)說(shuō)明書(shū)时间:2023-12-18 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 適應(yīng)癥: 1.單獨(dú)治療患有某種類型乳腺癌(人類表皮生長(zhǎng)因子受體2[her 2]-陰性)的成人:他們有異常的遺傳BRCA基因,其癌癥已經(jīng)擴(kuò)散到身體的其他部分(局部晚期或轉(zhuǎn)移性)。 2.用于成人與其他藥物聯(lián)合治療前列腺癌已經(jīng)擴(kuò)散到身體的其他部位,當(dāng)手術(shù)或其他治療減少時(shí)睪酮關(guān)卡沒(méi)有起作用。 作用機(jī)制: 他拉唑帕尼屬于一類稱為聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑的藥物。是哺乳動(dòng)物聚腺苷5 '-二磷酸核糖聚合酶(PARPs)的抑制劑,PARPs是負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)基本細(xì)胞功能如DNA轉(zhuǎn)錄和DNA修復(fù)的酶。通過(guò)抑制PARP,他拉唑帕尼增加PARP-DNA復(fù)合物的形成,導(dǎo)致DNA損傷、細(xì)胞增殖減少和細(xì)胞凋亡。 用藥方法: 對(duì)于乳腺癌患者:每天一次,每次1毫克。 對(duì)于前列腺癌患者:每日一次,每次0.5毫克。 副作用: 1.20%以上接受他唑帕尼單藥治療的患者報(bào)告的不良反應(yīng)包括血紅蛋白降低;中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞和血小板減少;疲勞;葡萄糖升高;谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶和堿性磷酸酶升高;鈣減少;惡心;頭疼;脫發(fā)、嘔吐;腹瀉;食欲下降。 2.在≥10%接受他唑帕尼聯(lián)合恩扎魯胺治療的患者中報(bào)告的不良反應(yīng)包括血紅蛋白降低;中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞和血小板減少;疲勞;鈣、鈉、鎂、鉀和磷酸鹽減少;惡心;食欲下降;骨折;頭暈;膽紅素升高;和味覺(jué)障礙。 3.骨髓問(wèn)題稱為骨髓增生異常綜合征(MDS)或急性髓性白血病(AML)。一些癌癥患者和之前接受過(guò)化療或某些其他癌癥藥物治療的患者在使用TALZENNA治療期間或之后出現(xiàn)了MDS或AML。MDS或急性髓細(xì)胞白血病可能導(dǎo)致死亡。如果出現(xiàn)MDS或AML,應(yīng)當(dāng)停藥治療。 警告及注意事項(xiàng): 1.定期監(jiān)測(cè)全血細(xì)胞計(jì)數(shù):在使用他拉唑帕尼期間,需要定期監(jiān)測(cè)全血細(xì)胞計(jì)數(shù),以了解患者的血液學(xué)狀況。如果發(fā)現(xiàn)任何異常反應(yīng),應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生報(bào)告。 避免懷孕和哺乳:他拉唑帕尼可能會(huì)對(duì)胎兒和母乳產(chǎn)生不良影響,因此在使用他拉唑帕尼期間,應(yīng)該避免懷孕和哺乳。 2.注意過(guò)敏反應(yīng):如果患者對(duì)他拉唑帕尼或其他成分過(guò)敏,應(yīng)該立即停止使用并咨詢醫(yī)生。 藥物相互作用: 他拉唑帕尼在用藥期間避免同時(shí)服用胺碘達(dá)隆、抗酸劑、阿托伐他汀(降血脂藥)、鈣通道阻滯劑(如地爾硫卓、非洛地平、維拉帕米)、卡維地洛、氟伏沙明、組胺H2-受體拮抗劑、伊曲康唑、大環(huán)內(nèi)酯類(阿奇霉素、克拉霉素)、質(zhì)子泵抑制劑、利福平等藥物。 特殊人群用藥: 妊娠期及哺乳期女性、腎功能不全者請(qǐng)謹(jǐn)慎用藥。 他拉唑帕尼在國(guó)內(nèi)尚未上市,因此也沒(méi)有納入醫(yī)保。患者可以借助正規(guī)的海外渠道購(gòu)買,輝瑞制藥的原研藥價(jià)格在一萬(wàn)九千元左右到五萬(wàn)元左右。在老撾有獲批上市的仿制藥,價(jià)格在四千元左右。
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