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他拉唑帕尼(Talazoparib,TALZENNA)最新版說明書时间:2023-11-30 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 他拉唑帕尼是一種聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑,適用于:乳腺癌和前列腺癌。具體: 。1)作為單藥,用于治療患有有害或疑似有害種系BRCA突變(gBRCAm)HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的成年患者。根據(jù)FDA批準(zhǔn)的他拉唑帕尼伴隨診斷選擇患者進(jìn)行治療。 。2)與恩雜魯胺聯(lián)合治療患有HRR基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者。 劑量和給藥 他拉唑帕尼隨餐或單獨服用均可。 乳腺癌的推薦劑量為1mg,每日口服一次,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。 對于不良反應(yīng),考慮中斷給藥或減少劑量。 HRR基因突變轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的推薦劑量為0.5mg,每日口服一次,與恩雜魯胺聯(lián)用,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。 患者還應(yīng)同時接受促性腺激素釋放激素(GnRH)類似物治療或應(yīng)進(jìn)行雙側(cè)睪丸切除術(shù)。 警告和注意事項 骨髓增生異常綜合征/急性髓系白血。∕DS/AML):MDS/AML發(fā)生在暴露于他拉唑帕尼的患者中,有些病例是致命的。監(jiān)測患者的血液學(xué)毒性,如果確診MDS/AML,則停止使用。 骨髓抑制:該藥可能影響造血并可能導(dǎo)致貧血、中性粒細(xì)胞減少和/或血小板減少。 胚胎-胎兒毒性:該藥可造成胎兒傷害。建議胎兒的潛在風(fēng)險并使用有效的避孕措施。 不良反應(yīng) 作為單藥最常見的不良反應(yīng)(≥20%),包括實驗室異常,是:血紅蛋白減少、中性粒細(xì)胞減少、淋巴細(xì)胞減少、血小板減少、疲倦、血糖升高、天門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高、鈣減少、惡心、頭痛、嘔吐、脫發(fā)、腹瀉、食欲下降。 與恩雜魯胺聯(lián)合使用時最常見的不良反應(yīng)(≥10%),包括實驗室異常是:血紅蛋白減少,中性粒細(xì)胞減少,淋巴細(xì)胞減少,血小板減少,鈣減少,惡心,疲勞,食欲下降,鈉減少,磷酸鹽減少,骨折,鎂減少,頭暈,膽紅素增加,鉀減少,味覺障礙。 藥物相互作用 P-gp抑制劑:與某些P-gp抑制劑合用時減少劑量。監(jiān)測不良反應(yīng)的增加。 BCRP抑制劑:監(jiān)測潛在增加的不良反應(yīng)。 在特定人群中的使用 哺乳期:建議女性不要母乳喂養(yǎng)。 腎功能不全:中度或重度腎功能不全患者減少劑量并監(jiān)測不良反應(yīng)增加。 海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估,海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò),侵權(quán)請聯(lián)系刪除! |