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FDA批準Truqap(capivasertib)聯合Faslodex(氟維司群)用于治療晚期乳腺癌患者,研究效果怎么樣?

时间:2023-11-20     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  AstraZeneca的AKT抑制劑Truqap(capivasertib)與其內分泌療法Faslodex(氟維司群)聯合治療已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準用于治療部分晚期乳腺癌患者。

  美國食品和藥物管理局(FDA)的決定特別適用于患有HR陽性、HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌且至少具有以下三種生物標志物改變之一的成人換著:PIK3CA、AKT1或PTEN。

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  符合條件的患者在轉移性環境中至少接受一種基于內分泌的治療方案后病情出現進展,或者在完成輔助治療后12個月內出現復發。

  乳腺癌是全球最常見的癌癥。HR+乳腺癌是最常見的亞型,超過65%的腫瘤被認為是HR+且HER2低或HER2陰性,PIK3CA、AKT1突變和PTEN改變影響高達50%的晚期HR-患者陽性乳腺癌。

  內分泌療法廣泛用于這種情況,并且通常與CDK4/6抑制劑配合使用。然而,許多晚期疾病患者出現了對CDK4/6抑制劑和當前內分泌療法的耐藥性。

  美國的批準得到了后期CAPtello-291試驗的積極結果的支持,在該試驗中,與單用氟維司群相比,在患有PI3K/AKT通路生物標志物改變的腫瘤患者中,Truqap組合可將疾病進展或死亡的風險降低50%。

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