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國外的厄達替尼(Erdafitinib)和國內的價格差距大嗎?效果一樣嗎?

时间:2023-09-21     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

由于厄達替尼(Erdafitinib)尚未在國內上市且沒有納入醫保,患者無法在國內買到。所以無法比較國內外藥品的價格差距以及效果如何。但是厄達替尼原研藥由美國強生制藥研發生產且獲批上市,價格大約兩萬多,在孟加拉的耀品國際制藥和老撾東盟制藥有價格比較便宜的厄達替尼仿制藥,價格在兩千元左右,其藥物成分與原研藥的基本一致。患者如果需要此藥需要借助海外渠道購買。

厄達替尼用于成人治療已經擴散到身體其他部位(轉移性)或無法通過手術切除的膀胱癌。通常在其他治療失敗后使用。厄達替尼是一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑,可以抑制多個與腫瘤細胞生長和生存相關的激酶,從而阻止腫瘤細胞的增殖和擴散。近年來,越來越多的研究關注厄達替尼在治療轉移性尿路上皮癌方面的應用。

厄達替尼應用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮(移行細胞)癌,伴有易感FGFR3或FGFR2基因改變的患者,這些患者在之前的含鉑化療期間或之后至少進行了一個療程,包括在新輔助或輔助含鉑化療的12個月內。1患者選擇應基于FDA批準的配套診斷設備(therascreen FGFR RGQ RT-PCR試劑盒)。

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在臨床試驗中,厄達替尼治療轉移性尿路上皮癌的療效得到了廣泛認可。在一項開放性、單組研究中評估了厄達替尼的療效和安全性,該研究包括87名局部晚期或轉移性尿路上皮癌受試者。2對受試者進行FGFR3基因突變或FGFR基因融合的篩查。對于血清磷酸鹽水平低于目標值6.5 mg/dL的受試者,在第14天至第17天之間,劑量開始為每天8 mg,增加至每天9 mg。持續使用厄達替尼直至疾病惡化或出現不可接受的毒性。主要療效終點是客觀緩解率(ORR)和緩解持續時間(DoR ),基于由盲法獨立審查委員會確定的RECIST v1.1標準。RECIST是主要通過成像(例如,MRI、CT)評估的實體瘤負荷的標準化測量。397%的受試者之前接受過至少一個療程的順鉑或卡鉑治療。24%的患者接受過抗PDL1/PD-1藥物(即檢查點抑制劑)治療。總有效率為32.2%,部分緩解率為29.9%。FGFR3突變的結果更好(40.6%對FGFR3融合的11.1%)。

除了緩解病情外,厄達替尼還可以改善患者的生存質量。在臨床試驗中,患者接受厄達替尼治療后生活質量得到了顯著改善,疼痛減輕,食欲增加,能夠更好地完成日常活動。

然而,需要注意的是,厄達替尼并不是對所有患者都有效,對于轉移性尿路上皮癌的治療還需要進一步的臨床試驗來驗證其療效。同時,使用厄達替尼可能會引起一些不良反應,如口腔潰瘍、皮疹、腹瀉、疲勞、肝腎功能損傷等,患者在使用時應密切關注不良反應的發生,并及時向醫生報告

 

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