近日，泛FGFR酪氨酸激酶抑制劑Balversa（erdafitinib）已獲得英國藥品和保健品管理局（MHRA）的正式批準，用于治療一部分特定類型的膀胱癌患者。

　　Balversa被批準作為口服單藥療法，專門用于治療那些患有不可切除或轉移性尿路上皮癌（UC）的成年患者。這些患者必須攜帶易感的FGFR3基因變異，這是該藥物發(fā)揮療效的關鍵前提。此外，這些患者還需滿足在不可切除或轉移性治療環(huán)境中已經(jīng)接受過至少一種含有PD-1或PD-L1抑制劑的治療的條件。

　　高達20%的轉移性尿路上皮癌（UC）患者存在FGFR3基因變異，這種變異被證實能夠促進癌細胞的生長和擴散，從而加劇病情的惡化。

　　MHRA的批準決定是基于后期THOR試驗第一組的積極結果。在該試驗中，Balversa展現(xiàn)出了顯著的療效優(yōu)勢。與化療相比，Balversa治療的患者中位總生存期達到了12.1個月，而化療組僅為7.8個月。同時，Balversa的無進展生存期也明顯優(yōu)于化療組，分別為5.6個月和2.7個月。此外，Balversa治療的確認客觀反應率高達35.3%，遠超過化療組的8.5%。

　　Balversa的獲批為那些攜帶FGFR3基因變異的膀胱癌患者提供了一種新的、有效的治療選擇，有望幫助他們延長生存期、改善生活質量。

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